La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha autorizado el ensayo clínico de la vacuna PHH-1V frente a la COVID-19 de la compañía Hipra. Se trata del primer ensayo en personas de una vacuna desarrollada en España.
El ensayo fase I/IIa de laboratorios Hipra tiene como objetivo principal evaluar la seguridad y tolerabilidad de la vacuna PHH-1V.
Adicionalmente se evaluarán su inmunogenicidad y eficacia. Participarán varias decenas de voluntarios entre 18 y 39 años, que recibirán dos dosis de la vacuna.
Esta vacuna se basa en dos proteínas recombinantes, una plataforma similar a la de Novavax y Sanofi/SGK, capaces de generar una respuesta inmunológica contra una de las proteínas del SARS_CoV_2.
Este tipo de ensayos son imprescindibles para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de las vacunas. Este hito supone un paso adelante en la obtención de evidencia científica en humanos de esta vacuna.
[Fuente: AEMPS. 11/08/2021]
[Foto: NIH Image Gallery / Novel Coronavirus SARS-CoV-2 / Public Domain Mark 1.0]