Categoría: Farmacovigilancia

Nuevas precauciones de la AEMPS en el uso de Xeljanz (tofacitinib) en pacientes mayores de 65 años

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La Conselleria de Salud y Consumo, a través de la Dirección General del Departamento de Inspección y Control de Medicamentos de la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios), ha publicado una comunicación informativa relativa a nuevas precauciones de uso de Xeljanz (tofacitinib) en pacientes mayores de 65 años.

El Tofacitinib es un inhibidor de la Janus quinasa (JAK) que está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide activa, de la artritis psoriásica activa y para la Colitis ulcerosa activa.

Resultados del ensayo clínico

Los resultados preliminares del ensayo clínico muestran un aumento en la incidencia de eventos adversos cardiovasculares mayores y de neoplasias malignas. Sobre la base de estos resultados, se ha establecido que los pacientes mayores de 65 años que presenten factores de riesgo cardiovascular, o para el desarrollo de neoplasias, no deben recibir tratamiento con tofacitinib a no ser que no haya ninguna alternativa terapéutica.

[Fuente: AEMPS]

[Foto: Infosalut / Dones / CC BY-NC-SA 4.0]