La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia, ha comunicado que la Agencia Española de Medicamentos y Productors Sanitarios (AEMPS) ha informado sobre las nuevas restricciones de uso de la nitrofurantoína (Furantoína), debido a reacciones adversas graves, sobre todo pulmonares (fibrosis, neumonitis intersticial) o hepáticas (hepatitits citolígica, hepatitis colestásica, hepatitis crónica, cirrosis), en tratamientos profilácticos prolongados o intermitenetes de varios meses de duración.
La nitrofurantoína es un antiinfeccioso cuya actuación inhibe diversos sistemas enzimáticos en bacterias Gram-negativas y Gran-positivas. En España se encuentra disponible como Furantoína (comprimidos y suspensión oral).
La AEMPS establece las siguientes recomendaciones a los profesionales sanitarios:
- La nitrofurantoína sólo debe emplearse para el tratamiento de la cistitis aguda. No está indicado en las infecciones urinarias de varones ni en infecciones del tracto urinario de vías altas. Tampoco debe usarse en el tratamiento de la bacteriemia o sepsis secundaria.
- La duración máxima del tratamiento será de 7 días.
- Está contraindicado en los pacientes con insuficiencia renal con un aclaramiento de creatinina inferior a 45 ml/min. Está contraindicación también deberá tenerse en cuenta en pacientes de edad avanzada.
- Se notificará a los pacientes sobre los riesgos pulmonares, hepáticos, alérgicos y neurológicos, y si éstos aparecen, se deberá consultar al médico.
Las sospechas de reacciones adversas se deberán notificará al Centro Autonómico de Farmacovigilancia o mediante el formulario electrónico disponible en esta página web.
[Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. 22/02/2016]
[Foto: Jü / Nitrofurantoine Structural Formulae / CC BYND 2.0]
