Categoría: Farmacovigilancia

Riesgo de obtener lecturas inferiores a los valores reales de glucosa en sangre con los glucómetros Lisubel Check Talk TD4232

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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre el riesgo de obtener lecturas inferiores a los valores reales de glucosa en sangre con los glucómetros Lisubel Chek Talk TD4232, fabricados por TaiDoc Technology Corporation, Taiwan, cuando la muestra de sangre en la tira reactiva no rellena por completo la ventana de confirmación.

El glucómetro Lisubel Chek Talk TD4232 es un medidor de glucosa en sangre con opción de voz, que informa y guía a través de todas las opciones, operaciones y funcionalidades del equipo. Dadas sus características de accesibilidad para personas invidentes y con deficiencias visuales, se ha estado comercializando para el control de la diabetes, de forma autónoma, por este colectivo.

El Lisubel Chek Talk TD4232 se empezó a distribuir en España en Octubre de 2009 por la empresa Laboratorios Distrosur, S.A., Pol. Tecnológico nave 39, 18151 Ogíjares, Granada.

Recientemente, se ha detectado que estos glucómetros no disponen de un sistema de alarma que se active cuando la muestra de sangre no rellena por completo la ventana de confirmación de la tira reactiva, pudiendo dar lugar a lecturas inferiores a los valores reales de glucosa en sangre, con el consiguiente riesgo de inducir al paciente a una incorrecta dosificación en la administración de la insulina.

Para que el medidor “glucómetro Lisubel Chek Talk TD4232” funcione adecuadamente, la muestra de sangre debe rellenar completamente la ventana de confirmación de la tira reactiva, para lo cual, se debe verificar visualmente el correcto/completo llenado de dicha ventana de confirmación.

[Fuente: Agencia Espanyola de Medicamentos i Productos Sanitarios. 28/08/2012]