Categoría: Calidad

El Ministerio de Sanidad ha modificado los anexos del Real Decreto-ley de normas de calidad y seguridad sobre células y tejidos humanos

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En el BOE núm. 268, de 5 de noviembre, se ha publicado la Orden SSI/2057/2014, de 29 de octubre, por la que se modifican los anexos III, IV y V del Real Decreto-ley 9/2014, de 4 de julio, por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos.

Las Directivas europeas sobre el tema se integraron al Derecho español a través del Real Decreto-ley 9/2014, de 4 de julio.

La Orden SSI/2057 transpone la Directiva 2012/39/UE de la Comisión y actualiza los anexos del Real Decreto-ley 9/2014, en lo que se refiere a la prevalencia del HTLV y a la evaluación de los donantes de células reproductoras. Así mismo, se perfecciona la información facilitada al donante vivo.

[Fuente: BOE. Núm. 268. 05/11/2014]

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