La evaluación de tecnologías sanitarias (ETS) permite a las autoridades decidir sobre la incorporación, financiación, precio, reembolso o desinversión de las mismas, con el objetivo de asegurar un sistema sanitario equitativo y eficiente. Se consideran tecnologías sanitarias los medicamentos, procedimientos médicos, productos sanitarios, pruebas para el diagnóstico “in vitro” y otras tecnologías relacionadas con la salud.
El texto incluye la participación de pacientes y profesionales sanitarios en los procesos de evaluación de las tecnologías sanitarias antes de su incorporación en las prestaciones del sistema nacional de salud. El proyecto se somete, desde el 12 de agosto, al trámite de audiencia e información pública, las organizaciones o ciudadanos interesados en realizar aportaciones, pueden hacerlo a través del correo electrónico habilitado, hasta el 20 de septiembre.
Para realizar esta norma se han identificado nueve ámbitos de evaluación, cuatro clínicos y cinco son no clínicos:
- Los cuatro clínicos son: la identificación de un problema de salud y la tecnología sanitaria actual, el análisis de las características técnicas de la nueva tecnología sanitaria, su seguridad relativa y su eficacia clínica relativa.
- Los cinco ámbitos de evaluación no clínicos se refieren al coste y la evaluación económica de una tecnología, y a sus aspectos éticos, organizativos, sociales y jurídicos.
Por otra parte, el procedimiento para la financiación pública de los medicamentos y productos sanitarios para su inclusión en la prestación farmacéutica debe tener en cuenta criterios como el «valor terapéutico y social del medicamento y beneficio clínico incremental del mismo, teniendo en cuenta su relación coste-efectividad» o el «valor social del producto sanitario y beneficio clínico incremental del mismo, teniendo en cuenta su relación coste-efectividad».
Este real decreto debe estar alineado con el reglamento de la UE que establece un modelo de evaluación conjunta de los cuatro dominios pertenecientes al ámbito clínico para medicamentos y productos sanitarios. El objetivo es garantizar un denominador común de equidad en la UE, pero respetando al mismo tiempo las competencias y capacidad de gestión de los Estados miembro.
Por lo tanto, el objetivo principal del proyecto es establecer una regulación que facilite la implementación de la ETS en España, con el fin de mejorar los resultados en salud, garantizar un acceso equitativo a las tecnologías, optimizar la eficiencia y sostenibilidad en su adopción, y promover el desarrollo tecnológico y la fabricación industrial en el Estado español.
Además, consolida un modelo transparente e independiente, fundamentado en el mejor conocimiento científico disponible, coherente con los plazos de incorporación de tecnologías, adaptable al tipo de tecnología evaluada, y con una participación activa. De hecho, el proyecto formaliza la participación de pacientes y profesionales sanitarios en los procesos de evaluación de las tecnologías sanitarias, antes de su inclusión en las prestaciones del Sistema Nacional de Salud.
[Fuente: Ministerio de Sanidad. 12/08/2024]
[Foto: Thirdman / Vaccine Bottles and Syringe / CC BY-SA 2.0]