La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia, ha comunicado que la Agencia Española de Medicamentos y Productors Sanitarios (AEMPS) ha informado de la recomendación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) de suspender la autorización de comercialización de fusafungina (Fusaloyos®) en la Unión Europea, debido a posibles reacciones alérgicas y de hipersensibilidad asociadas al uso de fusafungina.
Fusafungina es un péptido antibacteriano con propiedades antiinflamatorias y bacteriostáticas, que se usa para el tratamiento local de infecciones del tracto respiratorio superior. En España, este medicamento se dispensa sin receta médica.
Se han notificado casos de reacciones de hipersensibilidad, algunos de ellos graves.
La AEMPS establece las siguientes recomendaciones para los profesionales sanitarios:
- No prescribir ni dispensar Fusaloyos®.
- Tanto si el paciente solicita la dispensación de este medicamento, como en el caso de que esté tomando el medicamento, hay que indicarle que acuda a su médico para recibir el tratamiento más adecuado a su cuadro clínico.
En el apartado de notas informativas de la página web de la AEMPS se puede ampliar la información sobre:
- Directorio de centros autonómicos del Sistema Español de Farmacovigilancia, para que se puedan notificar las sospechas de reacciones adversas.
- Formulario electrónico de notificación.
[Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. 12/02/2016]