Categoría: Farmacovigilancia

Alerta de la AEMPS sobre el riesgo de Dolutegravir en mujeres con capacidad de gestación

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La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia, comunica que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una nota informativa sobre los resultados preliminares de un estudio observacional que muestran un incremento de riesgo de defectos del tubo neural en niños nacidos de madres expuestas a Dolutegravir en el momento de la concepción.

Dolutegravir es un fármaco anteretroviral disponible en España con los nombres comerciales de Tivicay (monofármaco) y Triumeq (asociación con abacavir y lamivudina), indicado en el tratamiento de la infección por el virus de inmunodeficiencia humana (VIH).

Mientras se analizan con detalle todos los datos disponibles, se recomiendan a los profesionales sanitarios las siguientes medidas de precaución:

  • No prescribir dolutegravir a mujeres que planeen un embarazo.
  • Las mujeres con capacidad de gestación deben de utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento.
  • Descartar la presencia de embarazo antes de iniciar el tratamiento.
  • En caso de que se confirme un embarazo durante el primer trimestre, se debe de advertir a la mujer que no interrumpa el tratamiento y que acuda a la consulta. Se recomienda cambiar Dolutegravir por otra alternativa terapéutica siempre que sea posible.

Para más información, podéis consultar esta página web de la AEMPS.

Es importante notificar todas las sospechas de reacciones adversas a través de este formulario electrónico.

[Fuente: Consejería de Salud. Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia. 23/05/2018]

[Foto: Barn Images / CC0 1.0 Universal ]

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