Categorías: Ayudas, Gestión de la investigación

Convocatoria de ensayos clínicos independientes del ISCIII

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El Consejo de Ministros ha autorizado al Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) la convocatoria de concesión de subvenciones para proyectos de investigación clínica independiente para el año 2020, en el marco de la Acción Estratégica en Salud 2017-2020.

Objetivo

Responder a preguntas clínicas relevantes para los pacientes, sus familias y los investigadores españoles mediante la inversión en investigación clínica con fármacos sin interés comercial y terapias avanzadas.

Novedades

Entre las novedades de este año, además de una mayor financiación, destaca la posibilidad de incluir estudios preclínicos orientados al cumplimiento de los requisitos regulatorios necesarios para realizar ensayos clínicos con fármacos en situación precoz de desarrollo; la ampliación de los centros beneficiarios, y la posibilidad de presentar un mayor número de propuestas desde las entidades beneficiarias.

Contenidos de los proyectos

Los contenidos de los proyectos que se financiarán deberán abarcar alguno de los siguientes ámbitos:

  • Investigación clínica con tratamientos de terapia avanzada cuya patente, en el caso de existir, pertenezca mayoritariamente a una entidad del Sistema Nacional de Salud (SNS).
  • Investigación clínica con medicamentos huérfanos o fármacos de alto interés sanitario sin interés comercial.
  • Estudios de reposicionamiento terapéutico o diagnóstico.
  • Investigación clínica orientada a reducir las resistencias a los antibióticos.
  • Medicamentos destinados a poblaciones especiales, en particular en población pediátrica, o grupos infrarrepresentados en los ensayos clínicos comerciales.
  • Estudios sobre fármacos que ya están en uso, con investigaciones sobre farmacoepidemiología y seguridad clínica, entre otros ámbitos.
  • Análisis comparativos de medicamentos en el ámbito de estrategias clínicas de control, con impacto en la salud pública para el SNS.
  • Ensayos clínicos, que incluyen estudios fármaco-genéticos, encaminados a determinar poblaciones con distinto grado de respuesta, en eficacia y/o seguridad, a fármacos relevantes en la práctica asistencial.

Los proyectos que se presenten deberán desarrollar ensayos clínicos en el ámbito de la investigación clínica independiente.

Beneficiarios

  • Institutos de Investigación Sanitaria (IIS) acreditados.
  • 31 centros situados en hospitales españoles de 12 comunidades autónomas en los que participan más de 160 instituciones sanitarias y científicas.
  • Entidades e instituciones sanitarias públicas con actividad clínico asistencial o sin ella, como hospitales, centros de atención primaria, otros centros asistenciales y unidades de la Administración sanitaria.
  • Instituciones sanitarias privadas sin ánimo de lucro vinculadas o concertadas al SNS.

Número máximo de solitudes

Tres por cada IIS y una en el resto de los casos. Duración máxima 4 años, que es el plazo de ejecución de la convocatoria.

Financiación

La convocatoria de este año recibe un importe de 18,9 millones.

Presentación de solicitudes

Los interesados podrán presentar la solicitud en la sede electrónica del ISCIII, en el apartado Acción Estratégica en Salud- Ayudas y Subvenciones, que también publicará toda la información que se produzca a lo largo de la tramitación de esta convocatoria.

[Fuente: Ministerio de Ciencia e Innovación. 07/07/2020

[Foto: Polina Tankilevitch / Laboratorio / Pexels License]