La ministra de Ciencia e Innovación anunció que el Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial (CDTI), entidad pública dependiente del Ministerio de Ciencia e Innovación, ha aprobado la financiación para la fase IIb/III de los ensayos clínicos de la vacuna que están desarrollando los laboratorios Hipra, con una ayuda de cerca de 15 millones de euros.
De esta manera, en espera de que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) apruebe continuar con los ensayos tras la fase 1, con esta ayuda la empresa de Amer (Gerona) dispondrá del crédito necesario para avanzar en las últimas etapas antes de la comercialización y en las que se requerirá la participación de miles de personas.
HIPRA recibió el pasado mes de agosto la aprobación de la AEMPS para ser la primera vacuna española en pasar a ensayo clínico en fase I. En estos momentos los resultados de esta fase I están siendo evaluados por la Agencia, antes de poder pasar a la fase IIb/III, para la que se presentó la solicitud de ayuda al CDTI.
El proyecto de Hipra para el que se solicitó la ayuda del CDTI se materializa en la ejecución de las fases de ensayos clínicos IIb y III de la vacuna contra la COVID-19 que está desarrollando. La solicitud fue realizada después de un proceso de reflexión y debate en colaboración con la AEMPS y los hospitales españoles que participarán en los ensayos para un diseño efectivo del protocolo aplicable.
[Fuente: Ministerio de Ciencia e Innovación. 29/10/2021]
[Foto: Ministerio de Ciencia e Innovación]