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La Comisión Permanente de Farmacia fija el precio del medicamento ARI-0001

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La Comisión Permanente de Farmacia del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud ha acordado el precio del medicamento ARI-0001. Este medicamento es el primer CAR-T desarrollado de forma pública en Europa y con autorización por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios para tratar la leucemia linfoblástica aguda de células B CD19+.

Es uno de los cuatro tipos principales de leucemia, en recaída o refractaria tras un mínimo de dos líneas de tratamiento o en recaída post-trasplante en pacientes adultos mayores de 25 años.

Se han seguido los estándares reguladores europeos y aplicado la legislación española para terapias avanzadas de fabricación no industrial, cumpliendo los criterios de calidad, seguridad y eficacia exigibles.

El CAR-T (Chimeric Antigen Recetor T-Cell) ARI-0001 es un tipo de terapia celular y génica, fabricado con los propios glóbulos blancos (células T) del paciente. Estos se congelan y se envían para preparar el medicamento (ARI-0001) que consiste en añadir un nuevo gen que modifica las células T que podrán reconocer a las células que provocan el cáncer y destruirlas.

El tratamiento será indicado por el médico responsable del paciente y será valorado por el grupo de expertos nacional del Plan de Abordaje de las Terapias Avanzadas en el Sistema Nacional de Salud.

Fecha de inclusión en la cartera común

Tras la fijación del precio, el medicamento será incluido en la prestación farmacéutica del SNS y entrará en la cartera de servicios del SNS a partir del día 1 de junio.

Esta es la segunda terapia avanzada de titularidad pública que se incluye en la cartera de servicios del SNS.

[Fuente: Ministerio de Sanidad. 17 de mayo de 2021]

[Foto: NIH Image Gallery / Cancer Immunotherapy / CC BY-NC 2.0]