Estas instrucciones suponen una mejora y clarificación de la información publicada anteriormente y se han realizado de acuerdo a la experiencia de la Agencia en la evaluación de estos productos e instalaciones, y como respuesta a propuestas recibidas por parte de la industria del sector.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado las nuevas instrucciones para la solicitud de autorización de los biocidas, competencia de la AEMPS y sus instalaciones.
Estas instrucciones suponen una mejora y clarificación de la información publicada anteriormente en la página web de la AEMPS y se han realizado de acuerdo a la experiencia de la Agencia en la evaluación de estos productos e instalaciones y como respuesta a propuestas recibidas por parte de la industria del sector para clarificar la documentación técnica a presentar con la solicitud y los requisitos y criterios aplicados en su evaluación.
Los productos que requieren autorización sanitaria otorgada por la AEMPS previa a su comercialización son los antisépticos para piel sana, los desinfectantes de ambientes y superficies utilizados en los ámbitos clínicos o quirúrgicos y los repelentes de insectos de uso humano.
Las instalaciones establecidas en nuestro país que fabriquen, importen y almacenen productos biocidas competencia de la AEMPS, requieren autorización de actividades.
[Fuente: AEMPS. 30/05/2022]
[Foto: Conselleria de Salut i Consum]
