La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia, ha informado, en fecha 27 de junio de 2016, que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido un comunicado sobre las contraindicaciones del RIOCIGUAT (ADEMPAS) en pacientes con hipertensión pulmonar asociada a neumonías intersticiales idiopáticas (HP-NII).
Se ha interrumpido de forma prematura el estudio RISE-IIP con Riociguat una vez detectado un aumento de mortalidad y de efectos adversos de gravedad, en el grupo de pacientes tratados con este medicamento.
ADEMPAS es un fármaco de uso hospitalario que se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos en clase funcional de II a III de la Organización Mundial de la Salud (OMS) con hipertensión pulmonar troboembólica crónica (HPTC) inoperable, o con HPTC crónica persistente o recurrente después de tratamiento quirúrgico para mejorar la capacidad para la realización de ejercicio.
La AEMPS efectua las siguientes recomendaciones a los profesionales sanitarios:
- Se suspenderá su tratamiento a los pacientes con HP-NII y se les realizará un seguimiento clínico riguroso.
- El balance beneficio-riesgo de riociguat permacece favorable para las indicaciones actualmente autorizadas.
Las sospechas de reacciones adversas se notificarán al Centro Autonómico de Farmacovigilancia correspondiente.
[Fuente: Consejería de Salud. Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia. 27/006/2016]
[Foto: KGH / Usual interstitial pneumonia / CC BYND 2.0]