La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia, ha informado, en fecha 15 de julio de 2016, que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido un comunicado, después de la revaluación europea del balance beneficio-riesgo del Zydelig (idelalisib), del que se desprenden las siguientes indicacions autorizadas:
- Las indicacions hasta ahora autorizadas se mantienen, pero el uso como tratamiento de primera línia en pacientes de LLC portadores de deleción en 17p o mutación de TP53 se limita a aquellos en los que no se pueda utilitzar otra alternativa terapèutica disponible.
- Debe llevarse a cabo una vigilància y monitorizacioón estrecha de la possible aparición de infecciones y establecer las medidas preventives correspondientes.
Las recomendaciones a los profesionales sanitarios se encuentran en la nota informativa de la AEMPS, de 14 de julio de 2016.
[Fuente: Consejería de Salud. Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia. 18/03/2016]
[Foto: Barn Images / CC0 1.0 Universal]
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*13/04/2016 - Restricción temporal del uso de Idelalisib (Zydelig®).