La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia, ha comunicado que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de que tras realizar la correspondiente evaluación se confirma que el tratamiento con canagliflozina podria aumentar el riesgo de amputación no traumàtica en miembros inferiores.
Asimismo, se contempla la posibilidad de que la dapagliflozina y la empagliflozina también puedan asociarse a un incremento del riesgo.
La canagliflozina es un antidiabético oral, adscrito al grupo de los inhibidores reversibles del co-transportador de sodio-glucosa de tipo 2 (SGLT-2), que actúa reduciendo la reabsorción renal de glucosa y produciendo diuresis osmótica.
La AEMPS efectua las siguientes recomendaciones a los profesionales sanitarios:
Respecto a la canagliflozina
- Hay que considerar la posibilidad de interrumpir el tratamiento en aquellos pacientes que desarrollen complicaciones importantes en los pies (ulceraciones o infecciones, etc.)
Respecto al grupo terapéutico (canagliflozina, dapagliflozina, empagliflozina)
- Se debe vigilar a los pacientes con la finalidad de detectar signos y síntomas provocados por la depleción de agua y sales corporales.
- Asimismo deberán ser monitorizados los pacientes que presenten factores de riesgo para amputación, como amputaciones previas, enfermedad vascular periférica o neuropatías preexistentes.
- Se deberá iniciar tratamiento precoz de los problemas clínicos que surjan en los pies: ulceración, infección, dolor de nueva aparición o sensibilidad, entre otros.
Se deberá recordar a los pacientes la importancia de las siguientes actuaciones:
- Seguir las pautas estándar para el cuidado rutinario preventivo del pie diabético.
- Mantener una buena hidratación.
- Informar al medico si se desarrollan úlceres, decoloración de la piel, dolor de nueva aparición o sensibilidad en extremidades inferiores.
Las sospechas de reacciones adversas se notificarán al Centro Autonómico de Farmacovigilancia.
[Fuente: Consejería de Salud. Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia. 13/02/2017]
[Foto: Pflegewiki-User ApoPfleger / diabetic foot syndrome / CC BYND 2.0]
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*12/05/2017 - Riesgo de aumento de amputaciones no traumáticas de miembros inferiores en pacientes tratados con canagliflozina.