La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia, comunica que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha hecho públicas las recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC) sobre los retinoides (acitretina, alitrenioína, isotretinoína).
Después de la revisión de la información sobre el riesgo de malformaciones congénitas y los datos de sus programas de prevención de embarazos establecidos en los países de la Unión Europea (UE), y también de la información sobre el riesgo de trastornos neuropsiquiátricos, el PRAC ha recomendado la modificación y la armonización de estos programas en la UE, así como la actualización de la información de los trastornos neuropsiquiátricos en la ficha técnica y prospecto de los retinoides administrados por vía oral.
Los retinoides, derivados de la vitamina A, están indicados especialmente en el tratamiento de las enfermedades dermatológicas. En España se comercializan diferentes medicamentos de administración oral que contienen acitretina, alitretinoína e isotretinoína y de administración tópica con tazaroteno.
La AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios:
- Extremar las precauciones para evitar la exposición de retinoides durante el embarazo, cumpliendo las condiciones de uso autorizadas, según las fichas técnicas de estos fármacos.
- Vigilar la posible aparición en los pacientes en tratamiento de síntomas o signos de alteraciones neuropsiquiàtricas, como cambios de humor o de comportamiento, en particular en pacientes con antecedentes de depresión.
Para más información, podéis consultar la página web de la AEMPS (Corrección de errores. 19/03/2018)
Es importante notificar todas las sospechas de reacciones adversas a través de este formulario electrónico.
[Fuente: Consejería de Salud. 06/03/2017]
[Foto: Barn Images / CC0 1.0 Universal]
Recomendaciones sobre los retinoides (acitretina, alitrenioína, isotretinoína) https://t.co/ySVdma6HDc pic.twitter.com/eMeRJEOEUA
— Infosalut (@infosalut) 17 de març de 2018