El Gobierno refuerza la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios para ofrecer más garantías de seguridad a los ciudadanos y evitar la entrada de medicamentos falsificados.
El Consejo de Ministros ha aprobado el Proyecto de Ley por la que se modifica la Ley 29/2006& de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios, regulando ciertos temas como la evaluación, autorización, registro, fabricación, almacenamiento, distribución y farmacovigilancia de los medicamentos, que hacen posible garantizar su seguridad, calidad y eficacia. El objetivo principal es incrementar las garantías de calidad de los medicamentos, y mejorar la transparencia y comunicación sobre la seguridad de los alimentos. ;
Desde la aprobación de la Ley de Garantías, se han producido diferentes avances en farmacovigilancia y protección ante el riesgo de entrada de medicamentos falsificados, entre otras materias. Por ello, el Proyecto aprobado incorpora las Directivas Europeas 2010/84, y 2011/62 sobre estas materias.
Una de las principales novedades del Proyecto es que pasa de una farmacovigilancia reactiva, a una farmacovigilancia proactiva, basada en unos objetivos bien delimitados. También refuerza la prevención de la entrada de medicamentos falsificados, actualiza el régimen de infracciones y sanciones en materia de medicamentos, productos sanitarios y cosméticos y ajusta las tasas por los servicios de AEMPS.