El Consejo de Ministros ha aprobado la modificación del Real Decreto 824/2010, en aplicación de la Directiva 2017/1572, para adaptarse a la legislación de la Unión Europea que distingue entre la normativa de medicamentos de uso humano y de investigación.
La novedad más importante es que se eliminan las referencias que contiene a los medicamentos en investigación, para concretar que se refiere únicamente a las normas de correcta fabricación de medicamentos de uso humano y veterinario, y no a medicamentos en investigación.
Respecto a los medicamentos en investigación, se regulan en el Reglamento Delegado (UE) 2017/1569, que especifica los principios y directrices de las normas de correcta fabricación y de inspección.
[Fuente: Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. 12/04/2019]
[Foto: Infosalut]
Se modifica el RD 824/2010 para adaptarse a la normativa europea en materia de medicamentos https://t.co/G6HYJzwbQm @SalutIB @sanidadgob pic.twitter.com/d01JhJ16iE
— Infosalut (@infosalut) 30 d’abril de 2019