La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado su Informe Anual sobre Cosmetovigilacia 2023, donde señala el aumento en un 130% de las notificaciones de efectos no deseados de cosméticos durante este período. Así, durante el año pasado, recibió e investigó un total de 120 notificaciones de las que más del 70% no revestían gravedad.
Farmacia
La AEMPS lanza una nueva aplicación para indicar y actualizar la comercialización de medicamentos de uso humano
El objetivo de esta actualización es simplificar el proceso actual y facilitar el acceso a distintas bases de datos de las administraciones públicas, incluyendo Nomenclátor. La AEMPS ha creado materiales de apoyo sobre todo este proceso, además de subir todos los contenidos del webinar que se organizó para la industria el pasado 15 de diciembre.
Las presentaciones de medicamentos con problemas de suministro caen un 7% durante el segundo semestre de 2023
Según el Informe sobre Problemas de Suministro de la AEMPS, estas presentaciones bajan por primera vez desde el año 2020. Los problemas de suministro de impacto asistencial mayor, los que mayor trastorno causan a los pacientes, también se reducen un 27%.
Balears ya utiliza la receta electrónica concertada
Las personas mutualistas de opción concertada residentes en Illes Balears pueden utilizar, a partir del 12 de marzo, la receta electrónica en cualquier farmacia de la comunidad autónoma.
La AEMPS celebra las XIII Jornadas de Farmacovigilancia
Estas jornadas tendrán lugar los días 12 y 13 de noviembre de 2024 en Oviedo. Coinciden con la celebración del 40º aniversario del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano.
BIFAP, la mayor base de datos española de registros médicos para investigación independiente, se integra en la red de big data de la Agencia Europea de Medicamentos
La incorporación de BIFAP a DARWIN EU permitirá obtener evidencias científicas sólidas, basadas en datos en vida real de millones de pacientes españoles, para mejorar la seguridad de los medicamentos en la Unión Europea y, por tanto, la calidad asistencial del paciente y la salud pública.
El Ministerio de Sanidad publica la “Guía de Evaluación Económica de Medicamentos”
Elaborada por el Comité Asesor de la Prestación Farmacéutica (CAPF), la guía es un instrumento metodológico para ayudar en la evaluación económica de medicamentos. Las reformas legislativas que está llevando a cabo el Ministerio van a incorporar la evaluación económica como parte integral del proceso para incluir en el Sistema Nacional de Salud nuevas tecnologías sanitarias.
El Ministerio de Sanidad inicia el trámite para regular el cannabis medicinal
El Ministerio de Sanidad ha arrancado el trámite para desarrollar el Real Decreto con el que prevé aprobar la regulación del cannabis para su uso medicinal. El texto se encuentra en fase de diálogo y discusión con la sociedad civil para recibir sus aportaciones. En paralelo, se ha abierto un correo en la web del Ministerio para que la ciudadanía pueda hacer aportaciones.
Un 4,6% de las presentaciones de medicamentos sufren problemas de suministro
Las de impacto mayor, es decir, las que mayor trastorno causan a los pacientes, se mantienen en números bajos: representan un 0,48% del total de presentaciones autorizadas. Al igual que en semestres anteriores, las principales causas que motivaron los problemas de suministro son los problemas de capacidad de la planta, el aumento de la demanda y los problemas de fabricación no derivados de problemas de calidad.
El ISCIII, elegido Laboratorio de Referencia Europeo para evaluar productos sanitarios de diagnóstico microbiológico in vitro
El Centro Nacional de Microbiología (CNM) del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) ha sido designado por la Comisión Europea como Laboratorio de Referencia de la Unión Europea (EURL) en el ámbito de los productos sanitarios para diagnóstico microbiológico in vitro (IVD), mediante publicación del Reglamento 2023/2713 de 5 de diciembre de 2023.