Farmacia

La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia, comunica que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha hecho públicas las recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC) sobre los medicamentós que contienen ácido valproico.

En 2014 el PRAC realizó una evaluación del balance beneficio-riesgo de los medicamentós que contienen ácido valproico, motivada por los resultados de los estudios que mostraban un un riesgo de trastornos en el neurodesarrollo en niñós nacidos de mujeres tratadas con dicho ácido, y también por su riesgo de malformaciones congénitas.

Ahora se ha iniciado una nueva evaluación de los datos de utilización de los medicamentos que contienen ácido valproico en mujeres con capacidad de gestación y se han establecido nuevas recomendaciones:

- En el tratamiento de la epilepsia y en el de episodios maníacos del trastorno bipolar.

- Introducción de un plan de prevención de embarazos.

La ministra de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, Dolors Montserrat, se ha reunido con los miembros de la Fundación Atrofia Muscular Espinal (FundAME) para comunicarles que se ha aprobado el único tratamiento disponible para tratar la atrofia muscular espinal (AME), una enfermedad rara y grave que conduce a debilidad muscular y al deterioro de la función pulmonar.

Este tratamiento, que se denomina Spinraza®, estará disponible para su uso a partir del 1 de marzo de 2018.

Según la Resolución de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos, el tratamiento será financiado dentro del Sistema Nacional de Salud.

España, junto con Italia, es uno de los primeros países de Europa en incluir este fármaco en la prestación farmacéutica.

La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia, comunica que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha hecho públicas las recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC).

El PRAC ha iniciado una re-evaluación del balance beneficio-riesgo del Esmya, motivada por la notificación de varios casos de daño hepático grave, incluyendo el trasplante.

Esmya, cuyo principio activo es acetato de ulipristal, está indicado en los tratamientos preoperatorios de los síntomas moderados y graves de miomas uterinos en mujeres adultas en edad reproductiva.

Como medida de precaución, y hasta que finalice dicha evaluación, se considera que es necesario establecer medidas provisionales cautelares para proteger a las pacientes.

Por tanto, se recomienda a los profesionales sanitarios: 

La Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia de la Consejería de Salud ha puesto en marcha una campaña dirigida a los ciudadanos para informar de las posibles reacciones adversas que pueden causar los medicamentos y la importancia que tiene notificar estas respuestas nocivas para poder mejorar la seguridad de los fármacos.

El Centro de Farmacovigilancia de las Illes Balears ha editado 32.000 trípticos y 2.000 pósters (en catalán y castellano) que ya se distribuirán en hospitales, centros de salud y farmacias.

La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia, comunica que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) recomienda la suspensión de comercialización de los medicamentos con hidroxietil-almidón.

Hasta que la decisión de suspensión de comercialización no sea efectiva, se recuerda la importancia de utilizar estos medicamentos de acuerdo a las condiciones autorizadas. Podéis consultarlas en las fichas técnicas.

Así pues, la AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios seguir estrictamente las condiciones de uso autorizadas:

El Ministerio de Hacienda y Función Pública, el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad y Farmaindustria han firmado la renovación del convenio de colaboración para 2018, con el objetivo principal de garantizar el acceso de los ciudadanos a las innovaciones terapéuticas en condiciones de equidad y, al mismo tiempo, de garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud.

El Convenio concilia la racionalización del gasto público desde la perspectiva de la eficiencia y el cumplimiento de los compromisos de la industria farmacéutica de dotar al Sistema Nacional de Salud de los mejores y más avanzados recursos disponibles. Al mismo tiempo se apoya en la política de pago a proveedores, con la que se sigue garantizando que las facturas sanitarias y farmacéuticas se van a abonar. Y también ofrece una sólida garantía para que pacientes, profesionales sanitarios y gestores puedan disponer de los tratamientos farmacológicos más novedosos y adecuados.

Principios básicos del Acuerdo

En el BOIB núm. 156, de 21 de diciembre de 2017, se ha publicado la Resolución del director general de Planificación, Evaluación y Farmacia, por la que se aprueban los adjudicatarios definitivos y la lista definitiva de méritos en 11 de los 18 concursos, que se convocaron mediante las resoluciones de la directora general de Farmacia, de 27 de abril de 2010, publicadas en el BOIB núm. 69, de 6 de mayo de 2010.

Los adjudicatarios y las listas definitivas de méritos en los concursos de oficinas de farmacia están relacionadas en el BOIB.

Encontraréis más información sobre adjudicaciones, revocaciones, requerimientos y plazos, entre otros, en este enlace.

La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia, comunica que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha notificado casos de notificado casos de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) en pacientes tratados con cladribina.

El diagnóstico de LMP, que es una enfermedad rara, desmielinizante y potencialmente mortal que afecta al sistema nervioso central, provocada por la reactivación del virus John Cunningham (JC), se realizó desde los 6 meses hasta varios años después de finalizar el tratamiento.

La AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios:

La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia, comunica que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha decidido suspender próximamente la comercialitzación del medicamento Inzitan® (dexametasona, tiamina, cianocobalamina, lidocaína).

La fecha efectiva de la suspensión de comercialización de Inzitan® será el próximo 30 de diciembre de 2017, fecha a partir de la que no se podrá prescribir ni dispensar este medicamento.

Hasta entonces se recomienda a los médicos no prescribir Inzitan® y valorar otra alternativa de tratamiento si fuese necesario.

Se recomienda a los farmacéuticos que ante una prescripción de Inzitan®, indiquen a los pacientes que acudan al médico para valorar su situación clínica y, en caso de que fuera necesario, el posible uso de otras alternativas de tratamiento.

La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia, comunica que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado sobre las nuevas contraindicaciones de uso del Fingolimod (Gilenya).

Gilenya es el único medicamento con fingolimod actualmente autorizado en España. Está indicado en monoterapia, como tratamiento modificador del curso de la enfermedad en la esclerosis múltiple remitente recurrente muy activa.

Tras la última evaluación periódica de los datos de seguridad de este fármaco se recomienda a los profesionales sanitarios:

- No utilizar Gilenya en pacientes con afecciones cardíacas subyacentes; su uso está actualmente contraindicado.