La Comisión Europea ha adoptado una Propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los ensayos clínicos de medicamentos para uso humano.
Una vez haya sido aprobada, esta propuesta sustituirá la Directiva 2001/20/CE sobre ensayos clínicos.
El objetivo de la propuesta se asegurar que la normativa para la realización de ensayos clínicos sea idéntica en toda la Unión Europea, facilitando así la realización de ensayos clínicos multinacionales en Europa.