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La EMA recomienda la autorización de dos vacunas frente a la COVID-19 adaptadas a las nuevas variantes

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Estas vacunas, desarrolladas por Pfizer/BioNTech y Moderna, han demostrado una mayor respuesta inmune frente a ómicron y, por tanto, se espera una protección más amplia frente a otras posibles variantes. 

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado que se autoricen las vacunas frente a la COVID-19 adaptadas a la variante ómicron tanto de Pfizer/BioNTech como de Moderna. Comirnaty Original/Omicron BA.1 y Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.1 -los nombres técnicos de ambas vacunas- están indicadas para personas de 12 años o más que ya hayan sido vacunadas frente a la COVID-19 hace, al menos, tres meses. 

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA, formado por expertos de las autoridades competentes de los diferentes Estados miembro de la Unión Europea, entre ellos la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha completado su evaluación científica concluyendo que generan una mayor respuesta inmune frente a la variante ómicron BA.1. del virus SARS-CoV-2 y que, por tanto, utilizadas como dosis de recuerdo, pueden ofrecer una protección más amplia frente a las posibles mutaciones del virus.

En lo que atañe a su seguridad, las reacciones adversas observadas tras la administración de estas dos vacunas adaptadas son comparables a las ya descritas con las vacunas originales y son, en su gran mayoría, de carácter leve y escasa duración.

La estrategia de la Unión Europea es, a medida que evoluciona el curso de la pandemia, contar con diferentes vacunas adaptadas para hacer frente a las variantes del SARS-COV-2 que puedan surgir. Esto resulta clave ante la imposibilidad de predecir cuáles serán las potenciales mutaciones del virus ni qué variantes circularán durante este otoño e invierno. En cualquier caso, las vacunas originales, Comirnaty y Spikevax, continúan siendo efectivas en la prevención de enfermedad grave, hospitalización y muerte asociadas al COVID-19 y podrían continuar usándose, especialmente para vacunación primaria.

[Fuente: AEMPS. 01/09/2022]

[Foto: Área de Salud de Ibiza y Formentera]

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