La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado una nota informativa sobre el Fingolimod (▼Gilenya): nuevas recomendaciones para prevenir el riesgo de daño hepático.
Fingolimod (Gilenya®) está indicado en monoterapia, como tratamiento modificador del curso de la enfermedad en la esclerosis múltiple remitente recurrente muy activa (para una información más detallada se puede consultar la ficha técnica de Gilenya). El incremento en la actividad sérica de enzimas hepáticas, particularmente de alanina aminotransferasa, pero también de gamma-glutamiltransferasa y aspartato transaminasa, es un efecto conocido de la administración de fingolimod.
Durante la última revisión periódica de los datos de seguridad de fingolimod, se han identificado varios casos de lesión hepática, entre los que se incluyen algunos de insuficiencia hepática aguda que requirieron trasplante.
Recomendaciones a los médicos
- Se deberán realizar pruebas de función hepática, incluyendo la determinación de bilirrubina.
- Controlar los niveles de transaminasas hepáticas.
- Ante la presencia de síntomas clínicos que sugieran la existencia de disfunción hepática se deberá realizar lo antes posible, control de enzimas hepáticas y de bilirrubina.
Información a los pacientes
- Gilenya puede afectar al funcionamiento del hígado.
- Deberá ponerse en contacto con su médico inmediatamente si está en tratamiento con Gilenya.
Se recuerda la importancia de notificar todas las sospechas de reacciones adversas de medicamentos de uso humano al Centre Autonómico de Farmacovigilancia correspondiente o a través del formulario electrónico disponible en www.notificaRAM.es.
[Fuente: AEMPS. 06/11/2020]
[Foto: mensatic / Tablet / CC-by-sa-2.0]
