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Sistema Sanitario Público de las Illes Balears
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa del riesgo de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA) en pacientes tratados con semaglutida, principio activo de los medicamentos Ozempic, Rybelsus y Wegovy, utilizados en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 y la obesidad.
El Ministerio de Sanidad, a través de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM), ha aprobado la financiación de Tofersen, un tratamiento innovador para la esclerosis lateral amiotrófica (ELA), comercializado bajo el nombre de Qalsody®. Con esta decisión, España se sitúa entre los primeros países europeos en incorporar esta terapia al sistema público de salud.
El Ministerio de Sanidad, a través de la Dirección General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, ha elaborado un informe que analiza el acceso a medicamentos innovadores en España, autorizados durante el periodo 2020-2023. El estudio muestra avances significativos en la financiación y disponibilidad de nuevas terapias para los pacientes.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de que se han notificado casos de ideación suicida en pacientes tratados con finasterida oral, principalmente en aquellos que reciben tratamiento para la alopecia androgénica masculina. La frecuencia de este efecto adverso se considera desconocida, ya que no se puede estimar a partir de los datos disponibles.
El Ministerio de Sanidad ha publicado en su página web un total de 18 nuevos informes públicos sobre la decisión de financiación de medicamentos por la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM). Se trata de medicamentos, la mayoría innovadores, que se han aprobado por la CIPM desde octubre 2024.
Actualmente, existen siete fármacos de terapia CAR-T autorizados y comercializados en España, cinco de fabricación industrial y dos académicas. Las personas con el VIH estaban excluidas de los protocolos de acceso a estas terapias debido a la falta de datos clínicos que avalaran su seguridad y eficacia en este grupo.
Desde el COIBA animan a sus colegiadas y colegiados a participar enviando sus aportaciones al Anteproyecto de Ley de los medicamentos y productos sanitarios, que nace para actualizar el marco normativo español en materia de medicamentos y productos sanitarios, adaptándolo a los avances científicos, tecnológicos y normativos europeos, y a las lecciones aprendidas durante la pandemia de COVID-19.
En el Consell de Govern del pasado 7 de febrero se autorizó la compra del medicamento exclusivo zanubrutinib —con la denominación comercial Brukinsa®, que comercializa Beigene Esp, SL, en la presentación de cápsulas que contienen 80 mg—, destinado a los centros dependientes del Servicio de Salud, por el valor de 2.625.549,96 €.
El Reglamento sobre evaluación de las tecnologías sanitarias (ETS) ha entrado en aplicación el 12 de enero de 2025, creando un marco comunitario para la ETS en la Unión Europea. Las nuevas normas aplican a las compañías que soliciten una autorización de comercialización por procedimiento centralizado a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Según el Registro Español de Estudios Clínicos (REec), la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) autorizó el año pasado un total de 930 estudios, convirtiéndose en la agencia reguladora que más ensayos clínicos ha aprobado, por delante de las de países como Francia o Alemania.
