En el BOE núm. 163, de 5 de julio de 2014, se ha publicado el Real Decreto-ley 9/2014, de 4 de julio, por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos.
El Real Decreto 1301/2006, de 10 de noviembre, establecía las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, entre otros aspectos, de células y tejidos humanos. Este Real Decreto transpuso la nomativa comunitaria a la reglamentación jurídica española. No obstante, el 30 de mayo de 2014, el Tribunal Supremo emitió sentencia que anula por insuficiencia de rango el Real Decreto-ley, dejando sin normativa reguladora a temas implicados en la calidad y seguridad de las donaciones y trasplantes de células y tejidos humanos.
Esta inexistencia de regulación normativa y de controles públicos sobre donación de tejidos y células, no sólo afecta a los países comunitarios, sino a terceros países, implicando un peligro para la salud pública. Así, se ha publicado el presente Real Decreto-ley con la finalidad de regular el marco jurídico adecuado a la utilización de células y tejidos humanos.
El Real Decreto-ley 9/2014 se aplicará a los tejidos y células humanas, incluyendo las células progenitoras hematopoyéticas de sangre periférica, cordón umbilical o médula ósea, las células reproductoras, las células y tejidos fetales, y las células troncales adultas y embrionarias en el uso terapéutico o la aplicación clínica.
[Fuente: BOE. Núm. 163. 05/07/2013]
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