Categoría: Estudios y proyectos

Informes de resultados primarios y secundarios en ensayos aleatorios

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El Servicio de Cardiología del Hospital Universitario Son Espases y el Instituto de Investigación Sanitaria Illes Balears (IdISBa) han  participado en una revisión desde el punto de vista de la revista JACC de los informesde resultados primarios y secundarios en ensayos aleatorios. También han participado la London School of Hygiene & Tropical Medicine, el Centro Nacional Investigaciones Cardiovasculares, el Icahn School of Medicine at Mount Sinai y la Duke University Medical Center.

Xavier Rosselló, cardiólogo del Hospital Universitario Son Espases e investigador del grupo de Fisiopatologia y terapéutica cardiovascular del IdISBa, ha participado en la publicación del artículo con el título "Primary and Secondary Outcome Reporting in Randomized Trials: JACC State-of-the-Art Review" en la revista Journal of the American College of Cardiology.

No existe un consenso sobre las mejores prácticas para la selección, notificación e interpretación de los resultados primarios y secundarios de los ensayos aleatorios controlados. Se revisaron las estrategias adoptadas en publicaciones de ensayos aleatorios controlados (EAC) para el análisis, presentación e interpretación de los resultados de eficacia de una encuesta de todos los EAC publicados en el New England Journal of Medicine, Lancet y el Journal of the American Medical Association durante 2019. Los autores se centraron en la elección de resultados primarios, la variedad de enfoques para seleccionar los resultados secundarios. En el artículo se comenta la práctica actual de las revistas en la comunicación de los valores P y también cómo en las conclusiones de los informes de los ensayos se adhieren con frecuencia en una dependencia indebida  de P < 0,05 como base para las afirmaciones positivas de la eficacia del tratamiento. Se concluye con recomendaciones sobre cómo los futuros informes de EAC podrían seleccionar, informar e interpretar mejor los descubrimientos sobre los resultados primarios y secundarios.

Referencia del artículo
Pocock SJ, Rossello X, Owen R, Collier TJ, Stone GW, Rockhold FW. Primary and Secondary Outcome Reporting in Randomized Trials: JACC State-of-the-Art Review. J Am Coll Cardiol. 2021;78(8):827-39. doi: 10.1016/j.jacc.2021.06.024. PubMed PMID: 34412817.

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[Font: Bibliosalut]

[Foto: Barnimages / Working with laptop / CC0 1.0 Universal ]