Categoría: Farmacovigilancia

Nuevas recomendaciones de uso de la terlipresina en el síndrome hepatorrenal tipo 1

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Tras la revisión de la información disponible sobre los beneficios y los riesgos de la terlipresina en el tratamiento del síndrome hepatorrenal agudo tipo 1, el PRAC ha concluido que la frecuencia de aparición de insuficiencia respiratoria grave es superior a la descrita hasta ahora en la ficha técnica, y se identifica la sepsis/shock séptico como una posible reacción adversa.

Se debe evitar el uso de este medicamento en pacientes con insuficiencia renal muy avanzada y en pacientes con insuficiencia hepática aguda sobre crónica, debido a la reducción de la eficacia y al aumento de la mortalidad y de eventos adversos graves, a menos que se considere que el beneficio supera a los riesgos.

Antes de administrar la primera dosis de terlipresina, es preciso estabilizar a los pacientes que presenten dificultades respiratorias de nueva aparición o empeoramiento de una enfermedad respiratoria existente y vigilarlos estrechamente durante el tratamiento.

Si el paciente desarrolla síntomas respiratorios, se recomienda valorar la reducción de la dosis de albúmina humana.

Si los síntomas son graves o no se resuelven, se debe suspender el tratamiento con terlipresina.

Es importante vigilar estrechamente la aparición de signos o síntomas sugerentes de infección.

La administración de terlipresina en infusión intravenosa continua podría disminuir la aparición de eventos adversos graves en comparación con la administración en bolo intravenoso.

Considerando las precauciones arriba mencionadas, el PRAC ha concluido que el balance beneficio/riesgo de terlipresina en síndrome hepatorrenal tipo 1 es favorable.

[Fuente: AEMPS. 05/10/2022]

[Foto: Banc d'Imatges Infermeres. Ariadna Creus i Àngel García / Persones ateses en tractament d'hemodiàlisi durant un taller de cuina saludable adaptat a persones amb insuficiència renal / CC BY-NC-ND 2.0]