La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia, ha informado en fecha 8 de abril de 2016, que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido un comunicado sobre el Metotrexato Wyethr ® 2,5 mg, asociado a la detección de casos graves de sobredosis por confusión de la pauta de dosificación (toma de dosis diarias, en vez de semanales).
Metotrexato comprimidos está indicado en varias patologías como reumatología, dermatología y oncología.
Para minimizar el riesgo indicado, se han realizado algunos cambios en la presentación de este fármaco:
- A partir del día 1 de abril de 2016 se ha procedido a cambiar el envase de Metotrexato Wyethr ® 2,5 mg, de 50 comprimidos. Ahora el envase es de 24 comprimidos.
- Se recomienda al personal sanitario que informe al paciente sobre el riesgo de sobredosis por confusión de la pauta semanal y comprovar que ha entendido tanto la pauta como la dosis que debe tomar.
- Se indica a los pacientes y/o cuidadores que lean el prospecto, en el que se han incluido imágenes para exponer la toma de pastillas, de acuerdo con la dosis semanal prescrita.
- Los almacenes de distribución y las farmacias deberán contactar con el laboratorio titular (Pfizer) para el cambio de los envases anteriores que tengan disponibles.
Asímismo, los profesionales sanitarios y los pacientes tendrán que notificar las sospechas de reacciones adversas al Sistema Español de Farmacovigilancia mediante este formulario electrónico.
[Fuente: Consejería de Salud. Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia. 8/04/2016]
[Foto: e-Magine Art / Pills 3 / CC-by-sa-3.0 de]
La Consejería de Salud, a través de la