En el BOE núm. 223 de 17 de septiembre se ha publicado el Real Decreto 686/2013, de 16 de septiembre, por el que se modifica el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.
La necesidad de establecer medidas que mejoren el funcionamiento del Derecho de la Unión Europea sobre la farmacovigilancia de los medicamentos, ha llevado a la modificación del real decreto 1345/2007 en el que se regula su registro y condiciones de dispensación.
Las mencionadas medidas, comprenden basicamente la actualización y la adaptación al progreso técnico de la regulación vigente hasta el momento. De esta manera, se nombra un representante español del Grupo de coordinación, que es el órgano a nivel europeo responsable del examen de todas las cuestiones relacionadas con las autorizaciones de omercialización de medicamentos autroizados por los procedimientos europeos.
Asimismo se modifica el ámbito de aplicación del decreto para medicamentos de terapia avanzada, de acuerdo con la nueva reglamentación comunitaria.
También se incluye en el real decreto normativa comunitaria actualizada sobre la entrada de medicamentos falsificados en la cadena se suministro legal.
[Fuente: BOE. 223. 17/00/2013]