Mediante Resolución de 10 de enero de 2018, la consejera de Salud ha acreditado el Comité de Ética de la Investigación de las Illes Balears (CEI-IB) como Comité de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIM), en cumplimiento del Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios clínicos.
Esta acreditación otorgada en respuesta a la demostración del cumplimiento de los requisitos fijados por el RD 1090/2015 para garantizar la calidad de las evaluaciones, certifica el CEI-IB como evaluador de estudios clínicos con medicamentos de uso humano.
Entre las modificaciones que se han introducido en el CEI-IB para asegurar el cumplimiento de estos nuevos criterios, cabe destacar la incorporación a su composición de un representante de los pacientes, con el fin de incorporar la visión de éstos a los dictámenes emitidos.
El CEI-IB es un órgano independiente de carácter interdisciplinario, adscrito a la Dirección General de Acreditación, Docencia e Investigación en Salud, que tiene como finalidad principal la de velar por la protección de los derechos, seguridad y bienestar de los sujetos que participan en un estudio de investigación biomédica y ofrecer garantía pública al respecto mediante la emisión de un dictamen sobre el protocolo del estudio.
El CEI-IB es el Comité encargado de la evaluación de todos los estudios de investigación en humanos, muestras biológicas humanas o datos personales, incluyendo los ensayos clínicos y estudios observacionales con medicamentos y productos sanitarios en el ámbito de las Islas Baleares. Además, actúa como comité ético externo del Biobanco del Instituto de Investigación Sanitaria de las Illes Balears (IdISBa) y otros.
[Foto: Hospital Universitario Son Espases]
El CEI-IB s'ha acreditat com a Comitè d'Ètica de la Investigació amb Medicaments https://t.co/WyMuztJez2 @SalutIB @MargaFronteraB @idisbaib pic.twitter.com/U8MAm8WK1T
— Infosalut (@infosalut) 23 de gener de 2018