En el BOIB núm. 119, del 29 de agosto de 2023, se ha publicado la resolución del director gerente de la Fundación Instituto de Investigación Sanitaria Illes Balears, por la que se convoca un proceso selectivo para la cobertura de una plaza de personal laboral de la categoría de Técnico/a Superior Doctor/a en Terapias Avanzadas, del grupo profesional A, para el programa «Clínic» del proyecto Talent Plus. Construyendo Salud Generando Valor, proyecto financiado por el Plan Anual 2018 del Impuesto de Turismo Sostenible.
Requisitos de participación
Entre otros, hay que cumplir con los siguientes requisitos:
- Estar en posesión de la titulación de doctor/a en el ámbito de las Ciencias de la Salud o Ciencias de la Vida.
- Acreditar mínimo el nivel B2 de inglés o superar una prueba de nivel.
Funciones
- Liderar el proceso de acreditación de las instalaciones de ambiente controlado (Sala Blanca) del IdISBa-FSTIB por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para la producción de un medicamento basado en células mesenquimales estromales de cordón umbilical.
- Elaboración de procedimientos normalizados de trabajo del laboratorio de control de calidad. Verificación del adecuado cumplimiento de los mismos y actividades definidas.
- Realización y registro adecuado de los controles de calidad y controles microbiológicos establecidos durante la producción, así como los controles necesarios para la certificación del medicamento, aplicando las Buenas Prácticas de Laboratorio y las Normas de Correcta Fabricación (NCF).
- Asegurar el mantenimiento de los locales, equipos de control de calidad, así como de toda la documentación generada.
- Colaborar con el departamento de producción en la implantación de nuevos procesos productivos.
- Coordinar las actividades de validación y calificación de procesos y equipos.
- Aprobar y controlar a proveedores de material.
- Establecer y ejecutar el programa de auditorías a proveedores y el de homologación de proveedores.
- Elaborar y revisar la documentación de las áreas de Producción y Control desde el punto de vista del cumplimiento NCF de las guías de producción, especificaciones, validaciones, mantenimiento y calibración, etc.
- Mantener el sistema de gestión de Calidad, canalizando la información relativa a desviaciones, resultados fuera de especificaciones, reclamaciones y no conformidades en general.
- Establecer y mantener un proceso de acciones correctivas y preventivas dentro del sistema de gestión de la Calidad.
- Mantener el sistema de gestión de cambios.
- Aprobar las especificaciones, instrucciones de muestreo, métodos de ensayo y procedimientos de control de la calidad.
- Establecer y ejecutar el programa de auditorías internas.
Presentación de solicitudes
El plazo de recepción de solicitudes será de 15 días hábiles desde el día siguiente de la fecha de publicación de la convocatoria.
Para más información, consulta este enlace al BOIB.
[Fuente: BOIB núm. 119. 29/08/2023]
[Foto: ISCIII]