El Consejo de Ministros ha aprobado la trasposición al ordenamiento jurídico español de dos Directivas Comunitarias (2015/565 y 2015/566), que introducen nuevas exigencias sobre diferentes aspectos de las normas de calidad y seguridad de los tejidos y células para uso humano. Dicha transposición garantizará la aplicación del Código único europeo, que proporciona información sobre el donante y el producto, en todos los establecimientos de tejidos, incluidos los que se dedican a la importación.
La finalidad es reforzar la trazabilidad de las células y tejidos humanos desde el donante al receptor, y viceversa, mediante el establecimiento de una serie de requisitos técnicos para la codificación.
La Organización Nacional de Trasplantes (ONT) y las comunidades autónomas se encargarán de velar por la aplicación correcta del Código.
Las modificaciones normativas aprobadas establecen también la obligación legal de la ONT de mantener un registro de establecimientos de tejidos, de establecimientos de tejidos importadores y de unidades o centros de obtención y aplicación de células y tejidos humanos autorizados, donde se especificarán para cada uno de ellos las actividades concretas para las cuáles están autorizados.
Igualmente, se establecen las condiciones para la realización de inspecciones y otras medidas de control a los establecimientos de tejidos importadores y proveedores de terceros países.
Para la Unión Eurepea es imprenscindible garantizar en todo momento el mayor nivel posible de protección de la salud humana.
[Fuente: Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. 26/05/2017]
[Foto: Banc de Sang i Teixits]
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