Categoría: Calidad

Se regulan los productos cosméticos en beneficio de la seguridad de los consumidores

Tipografía
  • Más pequeño Pequeño Mediano Grande Más Grande
  • Por defecto Helvetica Segoe Georgia Times

El Consejo de Ministros ha aprobado un nuevo Real Decreto para la regulación de los productos cosméticos en beneficio de la seguridad de los consumidores.

Los cosméticos son preparados químicos que se aplican sobre las partes superficiales del cuerpo humano, cuyas sustancias se pueden absorber, ceder e interactuar con las partes con las que entran en contacto. En ello se basan las acciones de los cosméticos sobre la piel, el cabello, los dientes o las mucosas bucales, pero este contacto también puede dar lugar a efectos no deseados, como toxicidad, irritación, sensibilización o infecciones en caso de cosméticos contaminados.

El objetivo más importante de esta regulación es ofrecer garantías para evitar riesgos para la salud con el uso de estos productos.

El nuevo Real Decreto regula:

Evaluación de efectos no deseados

  • La comunicación de efectos no deseados graves por los profesionales sanitarios y establece el Sistema Español de Cosmetovigilancia, destinado a recoger, evaluar y realizar el seguimiento de los efectos no deseados observados con productos cosméticos.
  • Qué autoridades son las competentes en materia de productos cosméticos, la lengua a utilizar en el etiquetado y en el expediente de información de los productos, así como las normas para etiquetar los productos que se presentan sin envase previo o se envasan en el lugar de venta.
  • Se introducen los procedimientos para las actividades de control del mercado (inspección, protección de la salud, etc.)

Fabricación

  • Se desarrolla el procedimiento de Declaración Responsable de actividades de fabricación e importación ya recogido en el texto refundido de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios.
  • Se recogen los criterios que aplicará la inspección farmacéutica en el control sanitario en frontera de los productos cosméticos importados.

Normativa

El nuevo texto, que deroga el anterior de 1997, incluye los aspectos de desarrollo nacional previstos en el Reglamento europeo de productos cosméticos e introduce las disposiciones necesarias para armonizar la reglamentación española, mejorando así la aplicación de la normativa europea, proporcionando seguridad jurídica a los operadores económicos, se facilita su aplicación y se aporta certidumbre y transparencia, al mismo tiempo que implica una mayor seguridad a los consumidores.

Podéis ampliar esta información en el BOE núm. 51, de 27 de febrero de 2018 (Real Decreto 85/2018).

[Fuentes: Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. 23/02/2018 - BOE. Núm. 051. 27/02/2018