Categoría: Calidad

Presentación del Plan Estratégico de Terapias Avanzadas a sociedades científicas y pacientes

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La ministra de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, María Luisa Carcedo, ha presentado el Plan Estratégico de Terapias Avanzadas relativo a los medicamentos CAR (Chimerich Antigen Receptor), a sociedades científicas y asociaciones de pacientes.

El Plan define un modelo organizativo y asistencial para el acceso equitativo, seguro, eficiente y planificado de los pacientes del Sistema Nacional de Salud (SNS) a los medicamentos CAR. También plantea el impulso de la investigación pública y la fabricación de estos medicamentos en el ámbito académico del SNS.

Estos medicamentos CAR-T (de terapias de células T) aprobados por la Agencia Europea del Medicamento se dirigen a tratar la leucemia linfoblástica aguda de células B refractaria en recaída post-trasplante o en segunda o posterior recaída en pacientes pediátricos y adultos jóvenes así como el linfoma B difuso de célula grande en recaída o refractario tras dos o más líneas de tratamiento sistémico en pacientes adultos.

Se trata de terapias innovadoras de alto impacto económico y sanitario no exentas de riesgo para el paciente. La estrategia terapéutica consiste en extraer y tratar en el laboratorio los linfocitos del paciente que, una vez modificados genéticamente, se administran como medicamento para combatir a las células tumorales.

El modelo organizativo se basa en dos estructuras:

  • Centros de referencia para la utilización de los medicamentos CAR-T,
  • Centros de fabricación propia de medicamentos CAR-T.

El modelo asistencial

Para una asistencia multidisciplinar e integral se constituirá un grupo de expertos en medicamentos CAR-T a nivel estatal, compuesto por expertos gestores y clínicos, con la finalidad de definir protocolos, realizar mediciones de resultados en salud, etc.

El plan es el resultado de un proceso de trabajo dialogado entre el Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia; la Sociedad Española de Oncología Médica; la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria y el Foro Español de Pacientes, entre otros.

[Fuente: Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. 13/11/2018]

[Foto: Hospital Son Llàtzer]