La ministra de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, Ana Mato presentó el día 5 de julio, junto a la presidenta del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, Carmen Peña, las propuestas que desarrollan el Acuerdo marco suscrito para el desarrollo del Pacto por la Sostenibilidad y la Calidad del Sistema Nacional de Salud en octubre de 2013. En el documento también han colaborado sociedades científicas y organizaciones implicadas en el tema.

El desarrollo del acuerdo afronta tres grandes ámbitos:

  • El Pacto por la Sanidad, desde el punto de vista de los farmacéuticos.
  • La ordenación y el desarrollo profesional del colectivo.
  • Su contribución en la implementación de la herramienta y los proyectos de Gestión Clínica.

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En el  BOE núm. 144, de 14/06/2014, se ha publicado el Real Decreto 477/2014, de 13 de junio, por el que se regula la autorización de medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial.

Estos medicamentos de terapia avanzada comprenden los medicamentos de terapia génica y los de terapia celular somática, los productos de ingeniería tisular y los medicamentos combinados de terapia avanzada.

El procedimiento de autorización de medicación de terapia avanzada corresponde a las autoridades competentes del Estado miembro.

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En la normativa del Ministerio de Sanidad del año 2007 se realizaba la última actualización de la lista de principios activos con estrecho margen terapéutico, esto es, aquellos medicamentos que no pueden ser sustituidos por otros en la dispensación. Tras esta actualización, la lista contenía los siguientes componentes: acenocumarol, carbamazepina, ciclosporina, digoxina, metildigoxina, fenitoina, litio, teofilina, warfarina y levotiroxina.

En un informe de mayo de 2013, tras un proceso de evaluación, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios estimó que la flecainida debe ser considerada un principio activo de estrecho margen terapéutico.

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En el BOE núm. 312 de 30/11/2013 se ha publicado la  resolución de 18 de diciembre de 2013, de la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, por la que se procede a la actualización de la cuantía máxima correspondiente a los medicamentos pertenecientes a los grupos ATC de aportación reducida, y se actualizan los límites máximos de aportación mensual para las personas que ostenten la condición de asegurado como pensionistas de la Seguridad Social y sus beneficiarios en la prestación farmacéutica ambulatoria.

A partir del 1 de enero de 2014 se procede a:

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El Consejo de Ministros ha aprobado, a propuesta del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, un Real decreto que simplifica la prescripción y dispensación de los medicamentos estupefacientes de uso humano. El objetivo es mejorar el acceso a los pacientes y rebajar la burocracia a los profesionales.

La norma forma parte del desarrollo reglamentario de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

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La Comisión Europea ha adoptado una Propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los ensayos clínicos de medicamentos para uso humano. Una vez haya sido aprobada, la propuesta de Reglamento sustituirá la Directiva 2001/20/CE sobre ensayos clínicos.

La propuesta de reglamento tiene como objetivo asegurar que la normativa para la realización de ensayos clínicos sea idéntica a toda la Unión Europea, hecho que facilitará la realización de ensayos clínicos multinacionales en Europa.

Algunas propuestas concretas son:

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El Hospital Comarcal de Inca ha incorporado una serie de mejoras en la aplicación informática de prescripción de fármacos. Esta actuación tiene por objeto mejorar la calidad y seguridad asistencial, así como también facilitar al facultativo la toma de decisiones farmacológicas, mediante la implementación de las nuevas tecnologías de la información y la comunicación en el ámbito hospitalario. Estas nuevas prestaciones están integradas en la Historia Electrónica del paciente.

Una de las novedades más destacadas es que se incorpora información que hace referencia a las interacciones farmacológicas entre el principio activo que se prescribe y el resto de tratamiento activo del paciente, asignando a cada interacción una gravedad codificada por colores y describiendo la acción recomendada a realizar. Así, el nuevo dispositivo permite que el facultativo disponga, de forma inmediata, de un listado de interacciones, que ayudan en la fase de decisiones farmacológicas, procedente de la base de datos Stockleys Interaction Trabajo, base de datos que también utiliza el aplicativo de Receta Electrónica del Servicio de Salud.

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