La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia, comunica que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), tras la revisión de los casos de agranulocitosis notificados en el Sistema Español de Farmacovigilancia y el consumo de metamizol en España, quiere recordar que los medicamentos que contienen metamizol son medicamentos sujetos a prescripción.

El metamizol es un analgésico y antipirético comercializado en España con diferentes nombres comerciales. Es muy utilizado como analgésico en distintas situaciones que cursan con dolor agudo moderado a severo, y como antipirético, cuando otras alternativas no son eficaces.

Entre sus posibles reacciones adversas, la aparición de agranulocitosis o de neutropenia es conocida y, aunque de frecuencia muy baja, es una reacción grave que puede llegar a producir la muerte del paciente.

La AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios:

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La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia, comunica que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha hecho pública una nota informativa, dirigida a los profesionales sanitarios, con las nuevas restricciones de uso de quinolonas y fluoroquinolonas de administración sistémica.

Las quinolonas y fluoroquinolonas son antibióticos sintéticos utilizados para el tratamiento de un amplio espectro de infecciones bacterianas, entre las que se incluyen infecciones de las vías urinarias y respiratorias, del aparato genital y gastrointestinal, así como infecciones cutáneas, óseas y articulares.

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) europeo ha evaluado el impacto de las reacciones adversas musculoesqueléticas y del sistema nervioso, incapacitantes, de duración prolongada, y potencialmente irreversibles, y se ha observado que afectan a todas las quinolonas y fluoroquinolonas, constituyendo un efecto de clase. 

Por lo tanto, se recomienda a los profesionales sanitarios:

- No utilizar quinolonas o fluoroquinolonas para el tratamiento de infecciones leves o autolimitadas, salvo que no se puedan utilizar otros antibióticos recomendados.

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La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia, informa que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido un comunicado sobre la finalización de una nueva revisión del balance beneficio-riesgo de las soluciones de hidroxietil-almidón, en la que se decide mantener estos productos comercializados en la Unión Europea bajo un sistema de acceso controlado. Se suministrarán solamente a los centros cuyos profesionales hayan participado en un programa específico de información que se pondrá en marcha a lo largo de los próximos meses.

El hidroxietil-almidón (HEA) es un expansor plasmático colidal, indicado para el tratamiento de la hipovolemia causada por hemorragia aguda cuando no sea suficiente el tratamiento sólo con cristaloides.

Estas nuevas medidas se establecerán y se comunicarán próximamente.

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En las Illes Balears, más de 2.500 personas han superado la hepatitis C gracias a los nuevos tratamientos que incorporó el Servicio de Salud en su cartera de prestaciones en el año 2015, fármacos de última generación que ofrecen una tasa de curación del 99 %.

En próximas semanas esta cifra se incrementará con 200 personas más que en este momento están siendo tratadas con estos fármacos y que cuando finalicen el tratamiento habrán superado la enfermedad. Concretamente, son 2.739 las personas que ya han accedido a estos nuevos tratamientos en nuestra comunidad.

Así lo anunció la consejera de Salud, Patricia Gómez, en el Hospital Universitario Son Espases, durante su visita a una de las mesas informativas que se instalaron con motivo del Día Mundial contra la Hepatitis C, que se celebró el 28 de julio.

La consejera explicó que estos medicamentos ya han curado a 110.000 personas en todo el Estado y nos permitirán alcanzar el objetivo que fija la Organización Mundial de la Salud (OMS) de un mundo sin hepatitis C antes de 2030 y con todas las prisiones libres de afectados de este virus en el 2021. “Supone una gran satisfacción para todo el sector sanitario poder decir que la hepatitis C pasará a la historia. Una enfermedad que fue descubierta hace 25 años y que, hoy, podemos afirmar que gracias a estos tratamientos será erradicada”, señaló Patricia Gómez.

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La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia, comunica que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido un informe, tras finalitzar la evaluación europea sobre el potencial de daño hepático asociado al uso del medicamento Esmya (acetato de ulipristal).

La AEMPS ya anunció en febrero de este año las recomendaciones del PRAC sobre este fármaco.

Esmya està indicado para el tratamiento preoperatorio y para el tratamiento intermitente repetido de los síntomas moderados y graves de los miomas uterinos en mujeres adultes en edad fèrtil.

Una vez finalizada la revisión de todo el proceso, se ha concluido que este medicamente puede haber contrubuido a la aparición de algunos de los casos de lesión hepàtica grave notificados, por lo que se han tomado las siguientes medidas:

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En el BOE núm. 175, de 20 de julio de 2018, se ha publicado la Orden SCB/770/2018, de 12 de julio, por la que se incluyen ocho nuevas sustancias en el Anexo 1 del Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre, por el que se regulan las sustancias y preparados medicinales psicotrópicos, así como la fiscalización e inspección de su fabricación, distribución, prescripción y dispensación.

Se incluyen las sustancias 4-metiletcatinona (4-MEC), etilona, pentedrona, etilfenidato, metiopropamina (MPA), MDMB-CHMICA, 5F-APINACA (5F-AKB-48) y XLR-11 en la lista II del Anexo 1 del Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre1 del Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre, así como sus variantes estereoquímicas, racematos y sales, siempre que su existencia sea posible, siéndoles de aplicación las medidas de control y sanciones penales previstas para las sustancias que integran dicha lista de control.

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La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia, comunica que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una nota informativa sobre Valproato (Depakine/Depakine Crono): Programa de Prevención de Embarazos, que deben seguir las mujeres en tratamiento.

Como continuación del informe sobre las nuevas medidas para evitar la exposición a Valproato durante el embarazo, la AEMPS informa de la disponibilidad de materiales informativos sobre el programa de prevención de embarazos.

El objetivo de estos materiales es que los profesioales sanitarios y pacientes conozcan los riesgos de malformaciones congénitas del neurodesarrollo en la descendencia si se toma durante el embarazo.

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En el BOIB núm. 78, de 26 de junio de 2018, se ha publicado la Ley 6/2018, de 22 de junio, por la que se modifican varias normas del ordenamiento jurídico de las Illes Balears en materia de turismo, de función pública, presupuestaria, de personal, de urbanismo, de ordenación farmacéutica, de transportes, de residuos y de régimen local, y se autoriza al Gobierno de las Illes Balears para aprobar determinados textos refundidos.

Los cambios efectuados en materia de ordenación farmacéutica se exponen en el Artículo 6 de esta Ley y, en concreto, se modifican los artículos 9, 20.1 y 24.9, de la Ley 7/1998, de 12 de noviembre, de ordenación farmacéutica de las Illes Balears, sobre el nombramiento del farmacéutico regente, la duración de la regencia, el procedimiento de adjudicación de la oficina de farmacia y la elaboración del catálogo farmacéutico.

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Hace unos días la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) emitió una alerta en relación a la retirada del mercado, por precaución, de algunos lotes de medicamentos que contienen el principio activo valsartán, que se utiliza para tratar la hipertensión arterial, dado que se detectó una impureza probablemente carcinogénica.

La Consejería de Salud informa que las personas que toman estos fármacos deben llevar el envase a la farmacia para comprobar si sus envases están afectados por la alerta y, de ser así, recibirán uno nuevo sin coste alguno para los usuarios del sistema público de salud.

Asimismo, la Consejería de Salud ha trasladado la alerta a las farmacias, a todos los hospitales públicos y privados, a los centros sociosanitarios y centros penitenciarios donde, a través de los servicios de farmacia, también se procede a la sustitución de medicamentos con valsartán afectados por la retirada por otros nuevos.

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Los residentes de las Illes Balears ya pueden recoger la medicación en cualquier farmacia de la comunidad autónoma donde se desplacen, siempre que lleven la tarjeta sanitaria, gracias a la activación de la interoperabilidad del sistema de receta electrónica de las Illes Balears con los del resto del Estado, excepto en Andalucía, la Comunidad de Madrid y las ciudades autónomas de Ceuta y Melilla.

Este sistema, basado en el intercambio de información entre comunidades autónomas, también permite que los residentes de otras comunidades recojan medicamentos en las farmacias de las Illes Balears.

La consejera de Salud, Patricia Gómez, acompañada por el director general del Servicio de Salud, Juli Fuster, y por el presidente del Colegio Oficial de Farmacéuticos de las Illes Balears, Antoni Real, ha destacado las ventajas que esta nueva prestación ofrece a los pacientes y a los profesionales sanitarios de todo el Estado español durante la presentación de esta nueva prestación.

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