La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Evaluación y Farmacia, ha informado, en fecha 15 de julio de 2016, que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido un comunicado, después de la revaluación europea del balance beneficio-riesgo del Zydelig (idelalisib), del que se desprenden las siguientes indicacions autorizadas:
- Las indicacions hasta ahora autorizadas se mantienen, pero el uso como tratamiento de primera línia en pacientes de LLC portadores de deleción en 17p o mutación de TP53 se limita a aquellos en los que no se pueda utilitzar otra alternativa terapèutica disponible.
- Debe llevarse a cabo una vigilància y monitorizacioón estrecha de la possible aparición de infecciones y establecer las medidas preventives correspondientes.