La Consejería de Salud, a través de la Dirección General de Planificación, Avaluación y Farmacia, ha emitido una comunicación sobre el tratamiento con Dimetilfumarato (Tecfidera®) y sus recomendaciones de uso para prevenir el riesgo de Leucoencefalopatía Multifocal Progresiva (LMP), de acuerdo a la nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
Dimetilfumarato (Tecfidera®) es un éster del àcido fumárico, comercializado a partir del 2013, que está autorizado para el tratamiento de pacientes adultos con esclerosis múltiple remitente-recurrente.
Una vez analizados los datos disponibles, se ha identificado que el tratamiento con el citado éster es un posible factor de riesgo para el desarrollo de la LMP.
En el marco del Día Europeo para el Uso Prudente de los Antibióticos, el ministro de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, Alfonso Alonso, ha declarado que se han modificado 1.000 formatos de antibióticos con la finalidad de ajustar las dosis al tratamiento, según la necesidad del paciente.
El Centro de Farmacovigilancia de las Islas Baleares ha anunciado mejoras en la Tarjeta Amarilla (TA) en línea, que tienen como objetivo recoger los cambios normativos realizados en 2013, sobre la regulación de la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano, e integrar las Directivas Europeas de 2010 y 2012 pertinentes, aumentado así las garantías de seguridad de los pacientes en la utilización de medicamentos.
El Centro de Farmacovilancia de las Illes Balears informa sobre la aplicación para dispositivos móviles referente a la información actualizada de medicamentos, tanto para profesionales como para ciudadanos, desarrollada por el Centro de Información on line de Medicamentos (CIMA), de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
En el BOE núm. 65, de 17 de marzo de 2015, se ha publicado la Orden SSI/445/2015, de 9 de marzo, por la que se modifican los anexos I, II y III del Real Decreto 2210/1995, de 28 de diciembre, por el que se crea la Red Nacional de Vigilancia Epidemiológica, relativos a la lista de enfermedades de declaración obligatoria, modalidades de declaración y enfermedades endémicas de ámbito regional.
En el BOE núm. 309, de 23 de diciembre, se ha publicado la Resolución, de 15 de diciembre de 2014, de la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, por la que se procede a la actualización de la cuantía máxima correspondiente a los medicamentos pertenecientes a los grupos ATC de aportación reducida, y se actualizan los límites máximos de aportación mensual para las personas que ostenten la condición de asegurado como pensionistas de la Seguridad Social y sus beneficiarios en la prestación farmacéutica ambulatoria.
En el BOE núm. 191, de 7 de agosto, se ha publicado la orden SSI/1478/2014, de 1 de agosto, por la que se incluye la sustancia 4-metilanfetamina en la lista I del anexo I del Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre, por el que se regulan las sustancias y preparados medicinales psicotrópicos, así como la fiscalización e inspección de su fabricación, distribución, prescripción y dispensación.
A partir del dos de julio de 2013, las sustancias activas fabricadas fuera de la Unión Europea que se importen tendrán que ir acompañadas de una confirmación escrita que demuestre las buenas prácticas de manufactura (GMP) y controles de la planta de manufactura que sean equivalentes a los de la UE.
En el BOE núm. 223 de 17 de septiembre se ha publicado el Real Decreto 686/2013, de 16 de septiembre, por el que se modifica el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.
En el BOE núm. 179 de 27/07/2013 se ha publicado el Real Decreto 577/2013, por el cual se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano.