Categories: COVID-19, Promoció de la salut i prevenció de la malatia, Epidemiologia

La partida retornada de test ràpids defectuosos comptava amb homologació europea

Tipografia
  • Més petit Petit Mitjà Gran Més gran
  • Per defecte Helvetica Segoe Georgia Times

L'Estat, a través del Ministeri de Sanitat, va adquirir una partida a un proveïdor nacional, que els importava de la Xina i el producte del qual compta amb el marcatge CE. Espanya es guia per la normativa de la UE i, per tant, si un producte compta amb l'homologació europea, es pot comercialitzar i comprar en tot l'espai comunitari.

A més, per part de l'Institut de Salut Carles III (ISCIII) es va analitzar la documentació aportada per l'empresa respecte als estudis clínics realitzats pel fabricant xinès. També es va comprovar que no existia cap alerta de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) sobre aquest producte. Les primeres proves del test ràpid es van realitzar en paral·lel en un hospital de Madrid i en el ISCIII i quan es va detectar una escassa sensibilitat, es va donar ordre immediata de retirada; i es va contactar amb el proveïdor que el substituirà per una altra mena de test.

[Font: Ministeri de Sanitat. 26/03/2020]

[Foto: Conselleria de Salut i Consum]

Informació científica COVID-19

Vídeos COVID-19