Farmacoterapèutica

El Consell de Govern ha autoritzat la contractació de dos medicaments de teràpia avançada (teràpia CAR-T) per als centres hospitalaris del Servei de Salut. Són el principi actiu idecabtagen vicleucel (Abecma®) i el principi ciltacabtagen autoleucel (Carvykti®). Les dues teràpies estan indicades en el tractament de mieloma múltiple. Els dos contractes deriven d’un acord marc i tenen l’import estimat conjunt de 18,4 milions.

El Ministeri de Sanitat ha publicat el seu segon informe sobre el finançament de medicaments innovadors a Espanya, corresponent al període comprès entre el juliol del 2020 i el juny del 2024. L'anàlisi constata una millora estructural en el funcionament del Sistema Nacional de Salut (SNS) a l'hora d'incorporar medicaments innovadors, tant en la taxa de finançament com en la reducció dels terminis administratius.

El Ministeri de Sanitat, mitjançant la Comissió Interministerial de Preus dels Medicaments (CIPM), ha aprovat el finançament de Tofersen, un tractament innovador per a l'esclerosi lateral amiotròfica (ELA), comercialitzat sota el nom de Qalsody®. Amb aquesta decisió, Espanya se situa entre els primers països europeus a incorporar aquesta teràpia al sistema públic de salut.

Actualment, hi ha set fàrmacs de teràpia CAR-T autoritzats i comercialitzats a Espanya, cinc de fabricació industrial i dues acadèmiques. Les persones amb el VIH estaven excloses dels protocols d'accés a aquestes teràpies a causa de la manca de dades clíniques que n'avalaran la seguretat i l'eficàcia en aquest grup.

El Consell de Govern del passat 7 de febrer va autoritzar la contractació de la compra del medicament exclusiu zanubrutinib —amb la denominació comercial Brukinsa®, que comercialitza Beigene Esp, SL, en la presentació de càpsules que en contenen 80 mg—, destinat als centres dependents del Servei de Salut, pel valor de 2.625.549,96 euros.

Segons el Registre Espanyol d'Estudis Clínics (REec), l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) va autoritzar un total de 930 estudis en el 2024, convertint-se en l'agència reguladora amb més assajos aprovats, per davant de les de països com França o Alemanya.

Aquestes accions busquen promoure els tractaments basats en l'evidència científica. Les pseudoteràpies poden no ser eficaces i ser perilloses per a la salut, a més de promoure l'abandonament de tractaments autoritzats i endarrerir diagnòstics necessaris.

Els medicaments exclusius són aquells que no tenen competència perquè encara no ha expirat la patent dels laboratoris que els subministren. Es tracta de la contractació d’onze principis actius que s’empren per tractar diferents malalties.

L'Associació d'Infermeria Comunitària (AEC) dona el seu suport a l'avenç de la prescripció infermera mitjançant la publicació en el BOE de les guies d'indicació, ús i autorització de dispensació de medicaments subjectes a prescripció mèdica per part d'infermeres acreditades.

L'EMA ha llançat un nou programa pilot de suport a productes sanitaris orfes. Els panells d'experts de productes sanitaris podran assessorar gratuitament a fabricants i organismes notificats pel que fa a aquests productes.