Farmacoterapèutica

La ministra de Sanitat, Serveis Socials i Igualtat, Ana Mato va presentar el dia 5 de juliol, al costat de la presidenta del Consell General de Col·legis Oficials de Farmacèutics, Carmen Peña, les propostes que desenvolupen l'Acord marc subscrit per al desenvolupament del Pacte per la Sostenibilitat i la Qualitat del Sistema Nacional de Salut l'octubre de 2013. En el document també han col·laborat societats científiques i organitzacions implicades en el tema.

El desenvolupament de l'acord afronta tres grans àmbits:

• El Pacte per la Sanitat, des del punt de vista dels farmacèutics.
• L'ordenació i el desenvolupament professional del col·lectiu.
• La seva contribució en la implementació de l'eina i els projectes de Gestió Clínica.

En el BOE núm. 144, de 14/06/2014, s'ha publicat el Reial decret 477/2014, de 13 de juny, pel qual es regula l'autorització de medicaments de teràpia avançada de fabricació no industrial.

Aquests medicaments de teràpia avançada comprenen els medicaments de teràpia gènica i els de teràpia cel·lular somàtica, els productes d'enginyeria tissular i els medicaments combinats de teràpia avançada.

El procediment d'autorització de medicació de teràpia avançada correspon a les autoritats competents de l'estat membre.

A la normativa del Ministeri de Sanitat de l'any 2007 es realitzava la darrera actualització de la llista de principis actius amb estret marge terapèutic, és a dir, aquells medicaments que no poden ser substituïts per altres en la dispensació. Després d'aquesta actualització, la llista contenia els components següents: acenocumarol, carbamazepina, ciclosporina, digoxina, metildigoxina, fenitoïna, liti, teofil·lina, warfarina i levotiroxina.

En un informe de maig de 2013, després d'un procés d’avaluació, l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris va estimar que la flecaïnida ha de ser considerada un principi actiu d'estret marge terapèutic.

En el BOE núm. 312 de 30/11/2013 s'ha publicat la resolució de 18 de desembre de 2013, de la Direcció general de Cartera Bàsica de Serveis del Sistema Nacional de Salut i Farmàcia, per la qual es procedeix a l'actualització de la quantia màxima corresponent als medicaments pertanyents als grups ATC d'aportació reduïda, i s'actualitzen els límits màxims d'aportació mensual per a les persones que ostentin la condició d'assegurat com a pensionistes de la Seguretat Social i els seus beneficiaris en la prestació farmacèutica ambulatòria.

A partir de l'1 de gener de 2014, es procedeix a:

El Consell de Ministres ha aprovat, a proposta del Ministeri de Sanitat, Serveis Socials i Igualtat, un Reial decret que simplifica la prescripció i dispensació dels medicaments estupefaents d'ús humà. L'objectiu és millorar l'accés als pacients i rebaixar la burocràcia als professionals.

La norma forma part del desenvolupament reglamentari de la Llei de garanties i ús racional dels medicaments i productes sanitaris.

A partir d'ara s'estableix el requeriment d'una sola recepta mèdica i s'amplia el termini de prescripció d'aquests medicaments.

La Comissió Europea ha adoptat una Proposta de Reglament del Parlament Europeu i del Consell sobre els assajos clínics de medicaments per a ús humà. Una vegada hagi estat aprovada, la proposta de Reglament substituirà la Directiva 2001/20/CE sobre assajos clínics.

La proposta de reglament té com objectiu assegurar que la normativa per a la realització d’assajos clínics sigui idèntica a tota la Unió Europea, fet que facilitarà la realització d’assajos clínics multinacionals a Europa.

Algunes propostes concretes són:

L'Hospital Comarcal d'Inca ha incorporat una sèrie de millores en l’aplicació informàtica de prescripció de fàrmacs. Aquesta actuació té per objecte millorar la qualitat i seguretat assistencial, així com també facilitar al facultatiu la presa de decisions farmacològiques, mitjançant la implementació de les noves tecnologies de la informació i la comunicació en l’àmbit hospitalari. Aquestes noves prestacions estan integrades en la Història Electrònica del pacient.

Una de les novetats més destacades és que s’incorpora informació que fa referència a les interaccions farmacològiques entre el principi actiu que es prescriu i la resta de tractament actiu del pacient, assignant a cada interacció una gravetat codificada per colors i descrivint l’acció recomanada a realitzar. Així, el nou dispositiu permet que el facultatiu disposi, de forma immediata, d’un llistat d’interaccions, que ajuden en la fase de decisions farmacològiques, procedent de la base de dades Stockleys Interaction Feina, base de dades que també utilitza l'aplicatiu de Recepta Electrònica del Servei de Salut.