En l'àmbit europeu es du a terme un monitoratge de les dades de consum en tota la Unió Europea i ja s'han fet efectives diverses mesures per reduir el seu impacte. A Espanya, l'AEMPS ja ha emès recomanacions i es troba en contacte amb la indústria per prendre mesures i garantir que l'impacte sanitari sigui mínim.
Farmacovigilància
Comercialització de talidomida: Programa de prevenció de l'embaràs i sistema d'accés controlat
El 2 de febrer es començarà a comercialitzar talidomida a Espanya. La seva única indicació autoritzada és, en combinació amb melfalan i prednisona, el tractament de primera línia en pacients amb mieloma múltiple no tractat, majors de 65 anys o no aptes per rebre quimioteràpia en dosis elevades. Es tracta d'un medicament de dispensació en hospitals.
Inhibidors de la quinasa Janus per a malalties inflamatòries cròniques: recomanacions per a minimitzar els riscos de reaccions adverses greus
Els resultats finals de l'estudi ORAL Surveillance indiquen que els pacients tractats amb tofacitinib per l'artritis reumatoide i que presentaven determinats factors de risc, mostraven reaccions adverses greus.
Vaccins d'ARNm contra la COVID-19 i risc de sagnat menstrual abundant
Els casos identificats descriuen principalment alteracions en el sagnat menstrual no greus i transitòries. No existeix evidència que suggereixi que aquestes alteracions menstruals tenguin impacte en la reproducció i la fertilitat de la dona.
Crizotinib (Xalkori): vigilància dels trastorns de la visió en pacients pediàtrics
L'EMA ha autoritzat l'ús de crizotinib (Xalkori) en pacients pediàtrics de 6 a 17 anys, amb recomanacions específiques per a la vigilància de possibles trastorns de la visió, inclòs el risc de pèrdua de visió greu.
Ibrutinib (Imbruvica): noves recomanacions d'ús per minimitzar el risc d'insuficiència cardíaca i arrítmies
Ibrutinib pot produir arrítmies cardíaques i insuficiència cardíaca greu, que poden ser més freqüents en pacients amb un estat funcional ECOG 2 o superior, amb comorbiditats cardíaques o en pacients d'edat avançada.
L'AEMPS posa en marxa NotificaCS, el portal de notificació d'efectes no desitjats en productes cosmètics
NotificaCS és un dels recursos més consolidats en l'àmbit europeu. Es dirigeix a la ciutadania, a professionals que empren o apliquen cosmètics, professionals sanitaris i a la indústria. El portal permet notificar els efectes no desitjats relacionats amb productes cosmètics al Sistema Espanyol de Cosmetovigilància.
L'AEMPS recomana evitar l'ús perllongat de medicaments que combinin codeïna i ibuprofèn
S'han notificat casos greus de toxicitat renal, gastrointestinal i metabòlica, alguns amb desenllaç mortal, associada a l'abús i dependència a la codeïna amb medicaments que contenen la combinació de codeïna i ibuprofèn.
Noves recomanacions d'ús de la terlipresina en la síndrome hepatorrenal tipus 1
Després de la revisió de la informació disponible sobre els beneficis i riscos de la terlipresina en el tractament de la síndrome hepatorrenal aguda tipus 1, el PRAC ha conclòs que la freqüència d'aparició d'insuficiència respiratòria greu és superior a la descrita fins ara en la fitxa tècnica, i s'identifica la sepsis/shock sèptic com una possible reacció adversa.
Salut recomana comprovar que els productes cosmètics estan correctament etiquetats abans de comprar-los
L’etiqueta contribueix a garantir la seguretat i la protecció de la salut, i a detectar i controlar possibles efectes adversos.