La Conselleria de Salut i Consum, a través de la Direcció General de Planificació, Evaluació i Farmàcia, comunica que l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha publicat una nota informativa de restriccions d’ús del medicament Androcur (acetat de cirproterona).
Farmacovigilància
Se suspèn la comercialització del Picato (Ingenol Metabutato)
La Conselleria de Salut i Consum, a través de la Direcció General de Prestacions i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha publicat una nota informativa, referent a la supensió de comercialització com a mesura de precaució del Picato (Ingenol Metabutato) mentres finalitza la avaluació europea en curs.
Noves restriccions d'ús del tofacitinib (Xeljanz)
La Conselleria de Salut i Consum, a través de la Direcció General de Prestacions i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha publicat una nota informativa, referent al tofacitinib (Xeljanz) dirigida als professionals sanitaris, relacionada amb les recomanacions del Comitè per a l'Avaluació de Riscos en Farmacovigilància europeu (PRAC).
Restriccions d'ús d'Alemtuzumab (Lemtrada)
La Conselleria de Salut i Cosum, a través de la Direcció General de Prestacions i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha fet pública una nota informativa, dirigida als professionals sanitaris, després de finalitzar l'avaluació europea del balanç benefici risc de l'alemtuzumab (Lemtrada) es recomana restringir la indicació terapèutica, ampliar les situacions en les quals el seu ús està contraindicat i establir estrictes mesures de monitoratge i seguiment dels pacients des d'abans de començar el tractament fins almenys 48 mesos després de la seva finalització.
Retirada del mercat de medicaments que contenen ranitidina via oral
La AEMPS ha ordenat la retirada de tots els lots de ranitidina en comprimits disponibles en el mercat i que es corresponen a 16 titulars d'autorització de comercialització, relacionats en l'annex 1. Tot això com a mesura de precaució i amb la finalitat de reduir al mínim l'exposició a aquesta substància.
Nota informativa de l'AEMPS referent al medicament "Ondansetrón"
La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha publicat una nota informativa referent al medicament "Ondansetrón", per risc de defectes de tancament orofacials (llavi leporí, paladar fes), després del seu ús durant el primer trimestre de l'embaràs.
L'AEMPS informa de la retirada de lots del principi actiu omeprazol
La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha publicat una nota informativa sobre la retirada de lots del prinicipi actiu omeprazol Farma-Química Sud, S.L.
Nota informativa de l'AEMPS referent a la nutrició parenteral en nounats
La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha publicat una nota informativa, relacionada amb la nutrició parenteral en nounats: protegir de la llum per a reduir el risc d'efectes adversos greus.
Nota de l'AEMPS referent al DARATUMUMAB i el risc de reactivació del VHB
La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha publicat una nota informativa, dirigida als professionals sanitaris, referent al medicament DARATUMUMAB (DARZALEX) a causa del risc de reactivació del virus de l'hepatitis B.
Nota informativa de l'AEMPS referent al medicament febuxostat
La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha publicat una nota informativa, dirigida als professionals sanitaris, referent al medicament febuxostat, no recomanat en pacients amb gota i antecedents de malaltia cardiovascular.