Categoria: Farmacovigilància

Nota informativa de l’AEMPS referent al medicament Androcur

Tipografia
  • Més petit Petit Mitjà Gran Més gran
  • Per defecte Helvetica Segoe Georgia Times

La Conselleria de Salut i Consum, a través de la Direcció General de Planificació, Evaluació i Farmàcia, comunica que l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha publicat una nota informativa de restriccions d’ús del medicament Androcur (acetat de cirproterona).

L'acetat de ciproterona està comercialitzat a Espanya com a nonofàrmac (Andracur, comprimides de 50 mg).

Es confirma un augment de risc de meningioma (únic o múltiple), associat a l'ús d'acetat de ciproterona a dosis altes (Androcur).

Encara que el risc es considera baix, augmenta amb la dosi acumulada (dosis altes i temps prolongats de tractament).

L'AEMPS recorda als professionals sanitaris:

  • En cas necessari, usar ciproterona monofármaco només quan no hi hagi altres alternatives o resultin ineficaços, utilitzant la dosi eficaç més baixa possible (no hi ha noves restriccions per a l'ús en càncer de pròstata).
  • Vigilar l'aparició en els pacients en tractament, de símptomes compatibles amb la presència de meningioma (pèrdua de visió, caiguda de cabell, pèrdua d'audició o tinitus, alteració del gust, cefalea, pèrdua de memòria, feblesa o convulsions en cames o braços).
  • En cas de diagnòstic de meningioma, el tractament s’ha de suspendre de manera permanent.

És important notificar totes les sospites de reaccions adverses a través d'aquest formulari electrònic.

Nota informativa

[Fuente: AEMPS. 17/02/2020

[Foto: Pxhere / Medicamentos / CC0 2.0 Universal]

El web Infosalut utilitza cookies pròpies per millorar la navegació. Les cookies utilitzades no contenen cap tipus d'informació de caràcter personal. Si continua navegant entendrem que accepta el seu ús. Disposa de més informació de les cookies i com pot impedir el seu ús en la nostra política del web.