Categoria: Farmacovigilància

Nota informativa de l'AEMPS de supressió de la domperidona

Tipografia
  • Més petit Petit Mitjà Gran Més gran
  • Per defecte Helvetica Segoe Georgia Times

La Conselleria de Salut i Consum, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), ha publicat una nota informativa sobre domperidona relativa a la supressió d'aquesta indicació en pediatria i recordatori de les contraindicacions en adults i adolescents.

La domperidona és un antagonista dopaminèrgic amb propietats antiemètiques.

Supressió

Sobre la base dels resultats desfavorables d'un assaig clínic en menors de 12 anys, s'ha suprimit la indicació pediàtrica de la domperidona a la Unió Europea

Recordatori d'autorització

Ara aquesta medicació només està autoritzada per l’ús en adults i adolescents de 12 anys d'edat o majors, i 35 kg de pes corporal, com a mínim.

Recomanacions als professionals sanitaris

Respetar les condicions d'ús autoritzades per a la domperidona, establertes en la fitxa tècnica. En particular les contraindicacions d'ús i les precaucions relacionades amb el risc cardiovascular.

És important notificar totes les sospites de reaccions adverses a través d'aquest formulari electrònic.

[Font: AEMPS

[Foto: Infosalut / Gent mirant el canal / CC BY-NC-SA 4.0]

El web Infosalut utilitza cookies pròpies per millorar la navegació. Les cookies utilitzades no contenen cap tipus d'informació de caràcter personal. Si continua navegant entendrem que accepta el seu ús. Disposa de més informació de les cookies i com pot impedir el seu ús en la nostra política del web.