Ordenació farmacèutica

En el BOE núm. 264, de dia 2 de novembre de 2019, s'ha publicat l'Ordre SCB/1079/2019, de 29 d'octubre, per la qual s'inclouen cinc noves substàncies a la llista II de l’annex 1 del Real Decret 2829/1977, de 6 d’octubre, pel qual es regulen les substàncies i preparats medicinals psicotròpics, així com la fiscalització i inspecció de la seva fabricació, distribució, prescripció i dispensació.

Sustàncies incloses:

ADB-*CHMINACA (N-(1-amino-3,3-dimetil-1-oxobutan-2-il)-1 (ciclohexilmetil)-1H-indazol-3-carboxamida), CUMIL-4CN-BINACA (1-(4-cianobutil)-N-(2-fenilpropan-2-il)-1H indazol-3-carboxamida), ADB-FUBINACA (N - [(2S) -1-amino-3,3-dimetil-1-oxobutan-2-il] -1 - [(4-fluorofenil)metil] -1Hindazol-3-carboxamida), FUB-AMB (metil (2S) -2 - ({1 - [(4-fluorofenil) metil] -1H-indazol-3carbonil} amino) -3- metilbutanoato) i N-etilnorpentilona (1- (2H-1,3-benzodioxol-5-il) -2- (etilamino) pentan-1-ona)), a la llista d’un dels annexes del reial decret del mes d’octubre de 1977, així com les seves variants estereoquímicas, racematos i sals, sempre que la seva existència sigui possible; son d’aplicació les mesures de control i sancions penals previstes per a les substàncies que integren aquesta llista de control.

Aquesta ordre transposa la Directiva Delegada (UE) 2019/369 de la Comissió, de 13 de desembre de 2018, per la qual es modifica l'annex de la Decisió Marco de 2004 del Consell, pel que fa a la inclusió de noves substàncies psicotròpiques en la definició de «droga».

[Font: BOE. Núm. 264. 02/11/2019]

[Foto: Àrea de Salut de Menorca]

El Consell de Govern, a proposta de la consellera d’Hisenda i Relacions Exteriors, Rosario Sánchez, ha acordat la imputació al pressupost i el pagament de les factures corresponents al subministrament de productes de farmàcia hospitalària, productes sanitaris i materials auxiliars de la Central de Compres per als usuaris del Servei de Salut de les Illes Balears per un import de 21,8 milions d’euros.

L’Acord preveu la imputació immediata al pressupost i el pagament a compte de les factures esmentades, les quals han estat conformades fins al dia 4 de juny de 2019 i comptabilitzades per les gerències de les diferents àrees de salut, sectors i hospitals del Servei de Salut de les Illes Balears.

El Ministeri de Sanitat, Consum i Benestar Social ha manifestat que es procedeix, mitjançant Ordre Ministerial, a l'actualització en 2019 del sistema de preus de referència dels medicaments en el Sistema Nacional de Salut (SNS), publicada en el BOE núm. 225, de dia 19 de setembre de 2019.

El Consell de Ministres ha autoritzat un acord marc a través del sistema centralitzat de compres del Sistema Nacional de Salut per a l'adquisició de epoetines per valor de 34.485.663,07 euros. L'estalvi estimat gràcies a aquesta iniciativa és de 5,8 milions d'euros.

Balears participa en aquest acord, entre d'altres comunitats autònomes.

L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha ordenat la retirada de 66 productes homeopàtics amb indicació terapèutica o la via de la qual d'administració sigui injectable per no aportar la documentació corresponent per a la seva autorització, segons es recull en el Reial decret 1345/2007, d'11 d'octubre.

En el BOE núm. 81, de dia 4 d'abril de 2019, s'ha publicat l'Ordre SCB/387/2019, de 25 de març, per la qual s'inclouen sis noves substàncies en l'annex I del Reial decret 2829/1977, de 6 d'octubre, amb la finalitat de regular les substàncies i preparats medicinals psicotròpics, així com la fiscalització i inspecció de la seva fabricació, distribució, prescripció i dispensació.

S'inclouen les substàncies “AB-CHMINACA (N-[(2S)-1-amino-3-metil-oxobutan-2-il]-1- (ciclohexilmetil)-1H-indazol-3-carboxamida), 5F-MDMB-PINACA (5F-ADB) ((2S)-2-{[1-(fluoropentil)-1H-indazol-3- carbonil] amino}-3,3-dimetilbutanoato de metilo), AB-PINACA (N-[(2S)-1-amino-3-metil-1-oxobutan-2-il]-1-pentil-1H-indazol-3-carboxamida), UR-144 (1-fentil-1H-indol-3-il) (2,2,3,3-tetrametilciclopropil)metanona), 5F-PB-22 (1-(5-fluoropentil)-1H-indol-3-carboxilato de quinolin-8-ilo) y 4-fluoroanfetamina (4-FA) (1-(4-fluorofenil)propan-2-amina)”, en la llista II de l'annex esmentat, així com les seves variants estereoquímicas, racematos i sals, sempre que la seva existència sigui possible, sent-los aplicable les mesures de control i sancions penals previstes per a les substàncies que integren aquesta llista de control.

El Consell de Ministres ha aprovat la modificació del Real Decret 824/2010, en aplicació de la Directiva 2017/1572, per a adaptar-se a la legislació de la Unió Europea que distingeix entre la normativa de medicaments d'ús humà i de recerca.

La novetat més important és que s'eliminen les referències que conté als medicaments en recerca, per a concretar que es refereix únicament a les normes de correcta fabricació de medicaments d'ús humà i veterinari, i no a medicaments en recerca.

Respecte als medicaments en recerca, es regulen en el Reglament Delegat (UE) 2017/1569, que especifica els principis i directrius de les normes de correcta fabricació i d'inspecció.

Més d’un miler d’infermeres de les Illes Balears poden començar a prescriure medicaments i productes sanitaris a partir del dia 3 d’abril, ha manifestat la consellera de Salut, Patricia Gómez, durant la benvinguda als assistents a la primera sessió formativa adreçada a aquest col·lectiu per tal que es pugui familiaritzar amb el funcionament de l’aplicació de recepta electrònica.

A més d’aquesta sessió, que va tenir lloc a l’Hospital Universitari Son Espases, el Servei de Salut n’ha programat cinc més a l’Àrea de Salut de Menorca (4 d’abril), l’Àrea de Salut d’Eivissa i Formentera (8 d’abril), l’Hospital Comarcal d’Inca (10 d’abril), l’Hospital Universitari Son Llàtzer (11 d’abril) i l’Hospital de Manacor (15 d’abril). La formació està oberta tant a infermeres d’atenció primària com d’atenció hospitalària.

Durant l’acte, al qual van assistir també el subdirector de Cures Assistencials del Servei de Salut, Carlos Villafàfila; el gerent de Son Espases, Josep Pomar, i el gerent d’Atenció Primària de Mallorca, Miquel Caldentey, la consellera va recordar que amb la prescripció infermera el sistema de salut guanyarà en seguretat i eficiència, en agilitat i, sobretot, en la qualitat de l’atenció que ofereix als usuaris.

El Consell de Ministres ha acordat crear el Comitè Assessor per al finançament de la prestació farmacèutica del Sistema Nacional de Salut.

És un òrgan col·legiat, de caràcter cientificotècnic i adscrit al Ministeri de Sanitat, Consum i Benestar Social.

Aquest comitè, entre altres temes, oferirà assessorament, avaluació i consulta sobre la pertinència, millora i seguiment de l'avaluació econòmica necessària per a sustentar les decisions de la Comissió Interministerial de Preus dels Medicaments.

Tambè, entre d’altres temes, avaluarà el resultat de les mesures establertes i proposorá altres de noves amb la finalitat d’incrementar la sostenibilitat i la eficiencia de la prestació farmacéutica en el SNS. 

Les infermeres de les Illes Balears començaran a prescriure medicaments i productes sanitaris a partir del mes d’abril. Aquesta mesura, que s’implantarà en dues fases, millorarà la qualitat en l’atenció, ja que estalviarà visites innecessàries a altres professionals, segons ha destacat la consellera de Salut, Patricia Gómez, qui ha explicat que l’accés a la prescripció es farà seguint un procediment d’acreditació dels professionals. Les infermeres ja poden demanar el certificat digital per accedir a l’aplicació de recepta electrònica.

Les Illes Balears són la segona comunitat autònoma, després d’Andalusia, que regula la prescripció infermera, ha dit Gómez durant l’acte de presentació de la mesura, al qual han assistit el subdirector de Cures Assistencials del Servei de Salut de les Illes Balears, Carlos Villafáfila; la presidenta del Col·legi d’Infermeria de les Illes Balears, Rosa María Hernández, i la degana de la Facultat d’Infermeria i Fisioteràpia de les Illes Balears, Rosa María Alberdi.

Així, el mes d’abril ja podran prescriure les infermeres d’Atenció Primària i de consultes i gabinets hospitalaris i, en una segona fase, en juny, hi accediran la resta d’infermeres. Podran receptar productes sanitaris d’ús humà, com ara apòsits, absorbents, material de cures, bosses d’ostomia i sondes urinàries o d’alimentació, entre d’altres. També podran prescriure medicaments no subjectes a recepta mèdica i medicaments que sí hi estan, amb la validació prèvia de protocols per part del Ministeri de Sanitat, que actualment treballa en l’elaboració.