Ordenació farmacèutica

En el BOIB núm. 28, de 25 de febrer de 2015, s'ha publicat la correcció d'errors observats a l'edicte 3120 de publicació de la Llei 1/2015, de 19 de febrer, per la qual es modifica l'ordenació farmacèutica de les Illes Balears.

La Llei 1/2015 es va publicar en el BOIB de dia 4 de febrer de 2015.

S'ha detectat un error en la inserció de la versió castellana de l'edicte 3120 de publicació d'aquesta Llei, raó per la qual d'acord amb l'article 19.2 del Decret 68/2012, de 27 de juliol, pel qual es regula el Butlletí Oficial de les Illes Balears, es publica íntegrament la versió castellana de l'aquesta Llei.

En el BOIB núm. 27, de 24 de febrer de 2015, s'ha publicat la Llei 1/2015, de 19 de febrer, per la qual s'aprova la modificació de l'ordenació farmacèutica de les Illes Balears.

La reglamentació europea sobre l'ordenació farmacèutica és escassa i l'espanyola se basa en el prototipus mediterrani de farmàcia. L'ordenació de les oficines de farmàcia s'ha de dur a terme per les administracions sanitàries que estableixen els catàlegs i plantes farmacèutiques, i també les distàncies mínimes per a la distribució d'oficines de farmàcia.

Hi ha indicadors que ens informen de la necessitat d'efectuar reformes en el sistema legal de planificació farmacèutica i la necessitat de revisar les oficines de farmàcia autoritzades per tal de convocar nous concursos.

En el BOIB núm. 22, de 14 de febrer de 2015, s'ha publicat la Resolució del conseller de Salut, de 6 de febrer de 2015, per la qual s'aprova la planta farmacèutica de les Illes Balears.

En el mes de novembre de 2014 es va modificar, mitjançant un Decret llei, l'ordenació farmacèutica de les Balears. En un dels seus articles s'estableix que el conseller competent ha d'aprovar la planta farmacèutica, prèvia audència al Col·legi Oficial de Farmacèutics de les Illes Balears i als municipis corresponents a través de les associacions que els representen. També és necessari un informe justificatiu del director general de Gestió Econòmica i Farmàcia.

Per elaborar la planta, cal considerar la delimitació territorial i el municipi com a entitat territorial menor.

En el BOE núm. 35, de 5 de febrer de 2015, s'ha publicat el Decret-llei 1/2014, de 14 de novembre, pel qual es modifica l'ordenació farmacèutica de les Illes Balears.

La normativa europea sobre l'ordenació farmacèutica és escassa i l'espanyola, Llei 7/1998, de 12 de novembre, atén el model mediterrani de farmàcia, comportant un sistema basat en la intervenció administrativa, tant a nivell d'ordenació i planificació de l'activitat farmacèutica com en la instauració dels procediments de preus autoritzats.

D'aquesta forma, el sistema de configuració de la planta farmacèutica s'ha basat en el mòdul poblacional, la qual cosa comporta excessives concentracions de farmàcies. Balears compta amb un total de 436 oficines de farmàcia obertes al públic. A més, tot això s'ha vist aguditzat per les contínues reformes normatives sobre racionalització, finançament i reducció de la despesa farmacèutica.

A proposta de la Conselleria de Salut, el Consell de Govern ha aprovat el Decret llei pel qual s'actualitza l'ordenació farmacèutica a les Illes Balears. Aquest Decret llei duu a terme una reforma profunda de la Llei 7/1998 d'ordenació farmacèutica de les Illes Balears, que havia estat objecte de modificacions parcials i que havia de menester una revisió general, ateses les deficiències que presentava setze anys després d'haver-la publicada. El Decret actualitza aquesta Llei i l'adapta a les noves necessitats dels ciutadans.

El nou text legislatiu adequa la Llei a les necessitats actuals que demanda l'assistència farmacèutica. Entre d'altres, establir un catàleg de farmàcies per garantir una cobertura adequada de dispensació farmacèutica en tot el territori; actualitzar el sistema de còmput poblacional d'acord amb els registres poblacionals actuals; regular la revisió de la planta farmacèutica d'ofici, o modificar els criteris dels concursos d'oficines de farmàcia per tal d'evitar que es comercialitzi amb les farmàcies.

El Consell de Ministres va aprovar el 21 de març de 2014 el Reial Decret pel qual es Regula el Sistema de Preus de Referència i d'Agrupacions Homogènies de Medicaments en el Sistema Nacional de Salut, i Determinats Sistemes d'Informació en matèria de Finançament i Preus dels Medicaments i Productes Sanitaris.

Entre les modificacions introduïdes destaquen les següents:

• Es podran crear nous conjunts de medicaments en complir deu anys de la seva autorització en un país membre de la Unió Europea, malgrat no comptar amb un genèric.
• Es plasma la necessitat de comercialització efectiva dels conjunts.

En el Diari Oficial de la Unió Europea es publiquen les directrius de 8 de març, sobre pràctiques correctes de distribució de medicaments per a ús humà, basades en la Directiva 2001/83/CE del Parlament Europeu i del Consell. A través d'aquestes s'estableixen eines per ajudar als distribuïdors majoristes a realitzar les seves activitats i s'evita l'entrada de medicaments falsificats en la cadena de subministrament legal. El seu compliment garantirà el control de la cadena de distribució i mantindrà la qualitat i la integritat dels medicaments.

La distribució a l'engròs de medicaments és una activitat important en la gestió integrada de la cadena de subministrament. Qualsevol persona que actuï com a distribuïdor majorista ha de ser titular d'una autorització de distribució a l'engròs.

El BOE de 26 de febrer de 2013 publicà la resolució per la qual es procedeix a l'actualització de la llista de medicaments que queden exclosos de la prestació farmacèutica del Sistema Nacional de Salut i s'estableix visat per als medicaments que han estat exclosos de la prestació farmacèutica del Sistema Nacional de Salut, però romanen finançats excepcionalment per a les indicacions establertes, en funció del grup terapèutic al que pertanyen.

Els medicaments exclosos queden recollits a l'annex 1 de la resolució del BOE, on també s'especifiquen les raons de l'exclusió.

L'establiment de visat es recull a l'annex 2, explicant els motius de l'establiment d’aquest procediment i la llista dels medicaments objecto de visat.

El Ministeri de Sanitat, Serveis Socials i Igualtat ha fet públics les dades de la despesa farmacèutica corresponents al mes d'octubre. La despesa farmacèutica és de 768.797.853 euros, la qual suposa una reducció del 17,81% en relació al mateix mes de l'any anterior. En el que va d'any, l'estalvi total en farmàcia ascendeix a 1.061,29 milions d'euros.

Pel que fa a les Illes Balears, la reducció de la despesa farmacèutica d'octubre del 2012 respecte al mateix mes de l'any anterior és del 15,27%. L'estalvi en el que va d'any, referenciat a l'any anterior és del 9,99%.

També ha experimentat una reducció important el nombre de receptes facturades en la comunitat, el qual ha disminuït en un 8,93% a l'octubre de 2012, respecte al mateix mes de l'any anterior, i un 2,21% en el que va d'any, si es referència a l'any anterior.

El BOE del 17 d'agost publica la resolució per la qual s'actualitza la llista de medicaments que queda exclosa de la prestació farmacèutica del Sistema Nacional de Salut.

L'exclusió dels medicaments inclosos en aquesta resolució ve motivada per alguna de les causes següents: l'establiment de preus seleccionats, la convivència amb un medicament sense recepta amb el qual comparteix principi actiu i dosi, la consideració del medicament com a publicitari en el nostre entorn europeu, que el principi actiu compti amb un perfil de seguretat i eficàcia favorable i suficientment documentat a través d'anys d'experiència i un ús extens, per estar indicats en el tractament de símptomes menors, i per complir qualsevol dels criteris de no inclusió en finançament públic.