En el Diari Oficial de la Unió Europea es publiquen les directrius de 8 de març, sobre pràctiques correctes de distribució de medicaments per a ús humà, basades en la Directiva 2001/83/CE del Parlament Europeu i del Consell. A través d'aquestes s'estableixen eines per ajudar als distribuïdors majoristes a realitzar les seves activitats i s'evita l'entrada de medicaments falsificats en la cadena de subministrament legal. El seu compliment garantirà el control de la cadena de distribució i mantindrà la qualitat i la integritat dels medicaments.
La distribució a l'engròs de medicaments és una activitat important en la gestió integrada de la cadena de subministrament. Qualsevol persona que actuï com a distribuïdor majorista ha de ser titular d'una autorització de distribució a l'engròs.
Totes les obligacions relacionades amb les activitats de distribució a l'engròs (com l'exportació, la conservació o el subministrament) són també aplicables als distribuïdors esmentats.
Altres agents, com els intermediaris, també poden exercir un paper important en la distribució de medicaments. Estaran subjectes a disposicions aplicables als distribuïdors majoristes, així com a disposicions concretes sobre la intermediació.