El Ministeri de Sanitat, mitjançant la Direcció General de Cartera Comuna de Serveis del Sistema Nacional de Salut i Farmàcia, ha elaborat un informe que analitza l'accés a medicaments innovadors a Espanya, autoritzats durant el període 2020-2023. L'estudi mostra avenços significatius en el finançament i la disponibilitat de noves teràpies per als pacients.
Entre les principals conclusions, destaca que el 75,9% dels medicaments registrats a Espanya ja tenen finançament públic. Dels 232 medicaments autoritzats a la Unió Europea en aquest període (excloent-hi vacunes, genèrics i biosimilars), el 84% van ser registrats al nostre país.
Un dels progressos més rellevants és la reducció del temps d'espera fins a la decisió de finançament: mentre que el 2020 el procés podia superar els 519 dies, el 2023 la mitjana s'ha reduït a 344 dies, una millora de més de 170 dies.
A més, més del 52% dels medicaments innovadors registrats durant aquest període van estar disponibles per als pacients abans del seu finançament oficial, gràcies a l'accés mitjançant la via de Medicaments en Situacions Especials (MSE), regulada pel Reial decret 1015/2009. Tot i que aquesta no és la via principal d'accés, si es té en compte, com fan altres països, aquest accés anticipat a l'anàlisi, els temps reals de disponibilitat es redueixen a menys de la meitat.
Millora continua i comparativa internacional
L'informe compara també els resultats amb les dades de l'informe Waiting to Access Innovative Therapies (WAIT) de la patronal europea EFPIA:
- La disponibilitat de medicaments innovadors a Espanya ha augmentat un 35,5% en termes relatius des del 2020.
- El temps mitjà d'espera s'ha reduït un 11,8% respecte a la data d'autorització i un 21,9% si es considera la data de registre.
- Comptabilitzant l'accés precoç, els temps efectius d'accés disminuirien fins a un 56%.
Aquests avenços apropen la informació disponible sobre el model espanyol d'incorporació de la innovació a altres països com França o el Regne Unit, on l'accés primerenc forma part dels informes d'avaluació internacional.
Factors clau per millorar l'accés. L'informe identifica diversos factors que han afavorit aquests resultats:
- Agilització del registre de medicaments (sol·licitud i obtenció del codi nacional) després de la seva autorització europea, destacant que els autoritzats el 2023 van ser els que es van registrar més ràpidament.
- Agilització en l'avaluació i decisió de finançament dels medicaments innovadors amb posada en marxa de mecanismes per al diàleg primerenc amb les companyies.
- Manteniment de l'accés precoç mitjançant el programa de medicaments en situacions especials.
Reptes pendents
El Ministeri de Sanitat té en marxa diferents projectes normatius, com l'Avantprojecte de Llei dels Medicaments i Productes Sanitaris, el Reial decret d'Avaluació de Tecnologies Sanitàries o el Reial decret de Finançament i Preu dels Medicaments, que han de consolidar un marc predictible per a la incorporació al finançament del Sistema Nacional de Salut d'aquells medicaments que ofereixen solucions.
Tot i els avenços, encara queda marge de millora i l'objectiu del Ministeri és poder oferir decisions de finançament en 180 dies per a tots els medicaments. Per això no és necessari només un canvi en els procediments sinó, també, que aquelles decisions que depenen de les companyies, com ara el registre àgil a Espanya i la presentació d'una oferta sobre la qual poder treballar ràpidament, facilitin el compliment d'aquests objectius.
[Font: Ministeri de Sanitat. 05/05/2025]
[Foto: Pxhere / Medicamentos / Dominio público CCO]