Farmacovigilància

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha publicat una nota informativa sobre la retirada de lots del prinicipi actiu omeprazol Farma-Química Sud, S.L.

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha publicat una nota informativa, relacionada amb la nutrició parenteral en nounats: protegir de la llum per a reduir el risc d'efectes adversos greus.

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha publicat una nota informativa, dirigida als professionals sanitaris, referent al medicament DARATUMUMAB (DARZALEX) a causa del risc de reactivació del virus de l'hepatitis B.

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha publicat una nota informativa, dirigida als professionals sanitaris, referent al medicament febuxostat, no recomanat en pacients amb gota i antecedents de malaltia cardiovascular.

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha publicat una nota informativa, dirigida als professionals sanitaris, sobre el medicament Prolia (denosumab), per possible risc de fractures vertebrals múltiples desprès de la suspensió del tractament.

Prolia és un medicament autoritzat per al tractament, entre d'altres, de l'osteoporosi en dones posmenopáusicas i en homes amb risc elevat de fractures.

Per tot això, la AEMPS recomana als metges prescriptors: 

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha fet pública una nota informativa, dirigida als professionals sanitaris, sobre els anticoagulants orals directes relacionats a continuació: “apixaban (Eliquis), dabigatran etexilato (Pradaxa), edoxaban (Lixiana) y rivaroxaban (Xarelto)”, no recomendats en pacients amb síndrome antifosfolípid i antecedents de trombosi.

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha fet pública una nota informativa, adreçada als professionals sanitaris, sobre les restriccions provisionals de l’ús de tofacitinib (Xeljanz), per motius de seguretat.

Les dades preliminars d'un assaig clínic han mostrat un increment del risc de embòlia pulmonar i mortalitat global en pacients de 50 anys o majors amb artritis reumatoide i almenys un factor de risc cardiovascular, tractats amb tofacitinib, 10 mg dues vegades al dia. Per això s'ha iniciat una revisió del balanç beneficio-risc en les seves indicacions autoritzades.

Com a mesura temporal s'ha contraindicada el seu ús en pacients amb alt risc de embòlia pulmonar. Els pacients actualment en tractament amb aquesta dosi hauran de canviar el seu tractament per una altra alternativa terapèutica.

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, comunica que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS)  ha fet pública una nota informativa, dirigida als professionals sanitaris, amb les restriccions d'ús provisionals d'Alemtuzumab (Lemtrada), per motius de Seguretat.

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, informa que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha emès una nota informativaha emès una nota informativa de casos de de sospites de reaccions adverses a medicaments adversas a medicamentos.

La AEMPS posa a disposició del públic, a través de la seva pàgina web informació sobre els casos de sospites de reaccions adverses a medicaments d'ús humà notificats a Espanya.

L'actualització de les dades es realitzarà trimestralment.

Aquesta informació es posa a la disposició dels professionals sanitaris i ciutadans, d'acord a la legislació vigent i com a exercici de transparència.

La Conselleria de Salut, a través de la Direcció General de Planificació, Avaluació i Farmàcia, informa que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha emès una nota informativa sobre les solucions de midó hidroxietílic (HEA): Inici del Programa d'Accés Controlat (PAC).

La AEMPS ha vingut informant de les restriccions en les condicions d'ús autoritzades per a les solucions de HEA a causa de l'augment de risc d'insuficiència renal i de mortalitat en certs pacients i de la decisió de mantenir aquests medicaments comercialitzats per a un Programa d'Accés Controlat.

Data efectiva d'inici del PAC

Entrarà en vigor el 16 d'abril de 2019.